Декларация РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00203/19

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОНОМЕДИКА"

Краткое наименование:

ООО "СОНОМЕДИКА"

Фамилия:

КАЛИСТРАТОВ

Имя:

КИРИЛЛ

Отчество:

ГЕНРИХОВИЧ

Должность руководителя:

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ОГРН:

1055009329484

ИНН:

5047067345

КПП:

504701001

Форма собственности:

Общества с ограниченной ответственностью

Дата регистрации:

2019-01-31

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №23 по Московской области

Полное наименование:

"ЭЗАОТЕ С.п.А."

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции ООО "Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис"

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11ИМ18

Дата выдачи аттестата:

2016-01-11

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1057746318640

Фамилия руководителя:

Голомазов

Имя руководителя:

Михаил

Отчество руководителя:

Ремирович

Наименование продукта:

Аппарат ультразвуковой диагностический многофунукциональный MyLab Seven с принадлежностями: I. Датчики и насадки: 1. С фазированной электронной решеткой: 1.1. SP2430, SP2442. 2. С электронной решеткой: 2.1. Конвексные: 2.1.1. AC2541, СА541, СА631. 2.1.2. SE3123 - внутриполостной. 2.2. Линейные: 2.2.1. LA332, LA523, LA533, AL2442, AL2443, AL2445. 2.3. Специальные Датчики: 2.3.1. ST2612 - трансэзофагеальный. 2.3.2. ST2613 - трансэзофагеальный. 2.3.3. IOT332 - интраоперационный. 2.3.4. IOE323 - интраоперационный. 2.3.5. LP323 - лапароскопический. 2.3.6. BL433 - линейный для 4D. 2.3.7. SB2L41 - линейный для 4D. 2.3.8. BC441 - конвексный для 4D. 2.3.9. BC431 - конвексный для 4D. 2.3.10. BE1123 - внутриполостной для 4D. 2.3.11. TRT33 - биплановый ректальный. 2.3.12. S2MCW Допплеровский датчик. 2.3.13. S5MCW Допплеровский датчик. 2.3.14. SHFCW Допплеровский датчик. II. Насадки для датчиков: 1. Биопсийные насадки: 1.2. Для фазированных датчиков (не более 10 шт.). 1.3. Для конвексных датчиков (не более 10 шт.). 1.4. Для линейных датчиков (не более 10 шт.). 1.5. Для специальных датчиков (не более 10 шт.). 2. Насадки для 3D - датчиков: 2.1. Для фазированных датчиков. 2.2. Для специальных датчиков. 2.3. Для конвексных и линейных датчиков. 3. Насадки для модуля Virtual Navigator: 3.1. Virtual Biopsy. 3.2. Etrax Civco Biopsy. 3.3. Vtrax Starter. III. Модули: 1. Допплерографический модуль (спектральное PW/CW и цветовое CFM допплеровское картирование). 2. Модуль для проведения эластографии. 3. Модуль для работы с 3D/4D датчиками. 4. Модуль панорамного сканирования. 5. Модуль анализа состояния артерий. 6. Модуль для работы чрезпищеводных и лапароскопических датчиков. 7. Модуль цифрового архива на жёстком и лазерном дисках (HDD, DVD-RW, USB). 8. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб. 9. Модуль для совмещения ультразвукового и томографического изображений - Virtual Navigator. 10. Модуль для проведения термоабляции. IV. Лицензии: 1. Cardio. 2. Advanced Cardio (Strain rate + Stress). 3. Vascular. 4. Ob/Gyn. 5. Urology. 6. Breast. 7. Musk/Skeleton. 8. Thyroid. 9. TEI. 10. Clips Archiving. 11. DICOM. 12. X-Flow. 13. Doppler. 14. CFM. 15. PW. 16. CW. 17. V-PAN. 18. QIMT. 19. X-Strain. 20. CMM. 21. TVM. 22. Stress Echo. 23. M-View. 24. Dicom. 25. CNTI. 26. QAS. 27. Automatic Gain and TGC. 28. TP-View. 29. Elastosonography. 30. Elastosonography measurement. 31. Virtual Navigator. V. Принадлежности: 1. Комплект позиционеров (датчиков пространственного положения) с креплениями для модуля Virtual Navigator. 2. Держатель-пантограф для монитора (с комплектом кабелей). 3. Монитор 19-21 дюйм. 4. Ультразвуковой гель. 5. Адаптер. 6. Инструкция пользователя. 7. Сервисный ключ USB2.0. Место производства медицинского изделия: ESAOTE S.p.A.,Via degli Olmi 11, 50019, Sesto Fiorentino (Fi), Italy

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-