Декларация РОСС RU Д-RU.ИМ35.В.00100/20

Содержание декларации РОСС RU Д-RU ИМ35 В 00100/20

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕНМЕДПРОМ"

Краткое наименование:

ООО "РЕНМЕДПРОМ"

Фамилия:

КУДРЕНКО

Имя:

ОЛЕГ

Отчество:

ВИТАЛЬЕВИЧ

Должность руководителя:

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ОГРН:

1117746345925

ИНН:

7715864650

КПП:

771501001

Форма собственности:

Общества с ограниченной ответственностью

Дата регистрации:

2011-04-29

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Адреса:

  • 127322, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЯБЛОЧКОВА, ДОМ 21, КОРПУС 3

Информация о производителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕНМЕДПРОМ"

Краткое наименование:

ООО "РЕНМЕДПРОМ"

ОГРН:

1117746345925

ИНН:

7715864650

КПП:

771501001

Форма собственности:

Общества с ограниченной ответственностью

Дата регистрации:

2011-04-29

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Адреса:

  • 127322, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЯБЛОЧКОВА, ДОМ 21, КОРПУС 3

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции Автономной некоммерческой организации "Инновационный центр сертификации "СЕРТОС"

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11ИМ35

Дата выдачи аттестата:

2015-09-09

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1107800001055

Фамилия руководителя:

Зыков

Имя руководителя:

Виктор

Отчество руководителя:

Сергеевич

Адреса:

  • 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, оф. 430
  • 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, оф. 430-433

Информация о продукте

Наименование продукта:

Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН Плюс по ТУ 9442-006-91526802-2015 с принадлежностями

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № РЗН 2018/7260 от 12.02.2020 г.

Стандарты:

  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014

Список испытательных лабораторий

Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес:

Базис:

Протоколы:

  • Номер: 2017-483.1 (2017-11-08)

Контакты изготовителя: ООО РЕНМЕДПРОМ

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН Плюс по ТУ 9442-006-91526802-2015 с принадлежностями

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД
Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями Состав: 1. Маммограф рентгеновский, варианты исполнения: 1.1 Маммограф рентгеновский ОМИКРОН, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе: - Штатив: - С дуга; 1.2 Установка рентгенографическая MAMMO-GRAPH, производства «ITALRAY S.r.l»., Италия, РУ №ФСЗ 2007/00154; 1.3 Маммограф рентгеновский МАММО DR, производства «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария; 1.4 Маммограф рентгеновский с кольцеобразным штативом MAMMO-R DR, производства «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария; 2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: 2.1 Рентгеновская трубка ХМ 12 или ХМ 15, производства «1TALRAY S.r.l.», Италия; 2.2 Рентгеновская трубка М 113Т, производства «Varian Medical Systems, Inc.», Канада; 2.3 Рентгеновская трубка ХМ 12 или ХМ 15 или ХМ 1016 или ХМ 1016 Т, производства «I.А.Е. SpA», Италия; 3. Приемник рентгеновский цифровой, варианты исполнения: 3.1 ПРЦ ОМИКРОН плоскопанельный цифровой детектор 24x30 см, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия; 3.2 MAMMO1012F Плоскопанельный цифровой детектор 24x30 см, производства «iRay Technilogy(Shanghai) Ltd», Китай; 3.3 FLAT DR Плоскопанельный цифровой детектор 24x30 см, производства «Медрей» ООД (MEDRAY LTD) Болгария. 4. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта, варианты исполнения: 4.1 Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе: - блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и приемником рентгеновским цифровым; - системный компьютерный блок; - монитор, не более 2 шт.; - источник бесперебойного питания; 4.2 Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант, производства «Медрей» ООД (MEDRAY LTD) Болгария, в составе: - блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и приемником рентгеновским цифровым; - системный компьютерный блок; - монитор, не более 2 шт.; РОСС RU Д-RU.АЯ46.В.00216/18
Система маммографическая Lorad, модели M-IY, Affinity, Selenia, MultiCare Platinum с принадлежностями1.Модель Affinity: - штатив с блоком генератора; - С-дуга с блоком рентгеновской трубки; - защитный экран для лица пациента; - защитный экран для оператора; - ручной пульт управления; - устройство компрессии с компрессионной лопаткой 18x24 см; - кассетодержатель с отсеивающей решеткой( Виску) SRL2000, 18x24 см; - ножной выключатель. Дополнительное оборудование к модели Affinity: - отсеивающие решетки (Виску): SRL2000,24 х 30 см; HTS , 18 х 24 см; HTS, 24 х 30 см; - компрессионные лопатки: 24x30 см, точечный контакт 7.5 см; - апертуры: 7.5 см, 10 см; - усилительная приставка из углеволокна 18x24 см; - маркеры снимка. *' 2. Модель M-IY: - штатив с блоком генератора; - С-дуга с блоком рентгеновской трубки; - консоль оператора с дисплеем и клавиатурой; - защитный экран для лица пациента; - защитный экран для оператора; - ручной пульт управления; - устройство компрессии с компрессионными лопатками 18x24 см и 7.5 см; - кассетодержатель с отсеивающей решеткой (Виску) SRL2000, 18x24 см; - ножные выключатели (2 шт.) Дополнительное оборудование к модели M-IY: - отсеивающие решетки (Виску): SRL2000, 24x30 см; HTS , 18x24 см; HTS, 24x30 см; - компрессионная лопатка: 24x30 см; - апертура 10 см; - усилительная приставка из углеволокна; - стереотаксическая приставка Stereoloc II; 3. Модель Selenia: - штатив с блоком генератора; - С-дуга с блоком рентгеновской трубки; - консоль оператора с дисплеем и клавиатурой; - защитный экран для лица пациента; - защитный экран для оператора; - ручной пульт управления; - устройство компрессии с компрессионными лопатками 18x24 см, 24x30 и 7.5 см; - кассетодержатель с отсеивающей решеткой (Виску) HTS - усилительная платформа; - ножные вьпслючатели (2 шт); - программное обеспечение для получения и обработки изображений; Дополнительное оборудование к модели Selenia: - станция для работы с цифровыми изображениями; - стереотаксическая система Multicare-Platinum для биопсии молочной железы; - система DSM для цифровой точечной маммографии с системным блоком, дисплеем, пультом управления и программным обеспечением. 4. Модель Multicare-Platinum: - стереотаксичесьсий стол; - С-дуга с рентгеновской трубкой, стереотаксическим устройством для биопсии и компрессионным устройством; - генератор; - консоль оператора; - система DSM для цифровой точечной маммографии с системным блоком, дисплеем пультом управления и программным обеспечением; - компрессионные лопатки; - апертуры; - ножные вьпслючатели (2 шт.) РОСС RU Д-US.РА01.В.05768/23
Цифровая маммографическая система SELENIA DIMENSIONS с принадлежностями Цифровая маммографическая система SELENIA DIMENSIONS: I. Комплектация: 1. Гентри. 2. Генератор, 3.2 кВт или 7 кВт. 3. С-дуга. 4. Блок рентгеновской трубки, 39 кВ или 49 кВ. 5. Стандартные компрессионные лопатки для скрининга (3шт.). 6. Стандартные компрессионные лопатки для диагностики (3 шт.). 7. Стандартные компрессионные лопатки для снимков с увеличением (2 шт.). 8. Увеличительная платформа. 9. Защитные экраны для лица пациента (2 шт.). 10. Двухфункциональные ножные переключатели (2 шт.). 11. Цифровой детектор изображений на основе аморфного селена, 18х24 см или 24х30 см. 12. Антирассеивающая решетка HTC, 18х24 см или 24х30 см. 13. Рабочая станция оператора, включая: 13.1 Процессор. 13.2. Жесткий диск. 13.3. DVD+/-RW. 13.4. LCD монитор. 13.5. Интерфейс пользователя с клавиатурой, биометрическим сканером и сканером кодов. 13.6. Сенсорный LCD дисплей. 13.7. Программное обеспечение для рабочей станции, включая функции DICOM. 13.8. Защитный экран оператора. РОСС RU Д-US.АД37.В.10269/19

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись