Декларация РОСС RU Д-AU.АД37.В.33372/20

Полное наименование:

Общество с ограниченной ответственностью "Евромакс"

Краткое наименование:

ООО "Евромакс"

Фамилия:

САХНО

Имя:

ГРИГОРИЙ

Отчество:

РОСТИСЛАВОВИЧ

Должность руководителя:

Генеральный директор

ОГРН:

1077762141995

ИНН:

7731579315

КПП:

773101001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2007-11-07

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Полное наименование:

«Cochlear Limited»

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции "Красно Дар" ООО "ИД Контроль"

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11АД37

Дата выдачи аттестата:

2016-11-03

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1157746271924

Фамилия руководителя:

Гурьева

Имя руководителя:

Вера

Отчество руководителя:

Михайловна

Наименование продукта:

Звуковой процессор Nucleus для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями, в вариантах исполнения: 1. CP 810.Принадлежности:1.1 Держатель батареи (Battery Holder)1.2 Крышка батарейного отсека (Standard Tamper Resistant Battery Cover)1.3 Катушка передающая (Coil)1.4 Прокладка для катушки передающей (Coil spacer)1.5 Кабель передающий, 6, 8, 11, 28 см. (Coil cables, 6, 8, 11, 28 sm)1.6 Магнит катушки, тип М1, М2, М3, М4, М5 (в комплекте поставки не более 1 шт. одного из типов)/(coil magnet, M1, M2, M3, M4, M5 supplied not more than 1 pcs.of one type)1.7 Адаптер для аксессуаров Nucleus Freedom (Adapter for accessories Nucleus Freedom)1.8 Пульт дистанционного управления: CR110 (Remote assistant: CR110)1.9 Рожок большой (3 шт./уп.)/( Earhook large (3 pcs/pack))1.10 Рожок средний (3 шт./уп.)/ (Earhook medium (3 pcs/pack))1.11 Рожок маленький (3 шт./уп.)/ (Earhook small (3 pcs/pack))1.12 Контрольные наушники (Monitor earphones)1.13 Комплект эксплуатационной документации: (Set of maintenance documentation)- руководство пользователя для звуковых процессоров; (User manual for sound processors)- руководство пользователя для устройства дистанционного управления CR110; (User manual for remote control CR110)- аксессуары: дополнение, каталог продукции, регистрационная карта устройства, буклет с важной информацией, идентификационная карта пациента, гарантия (Accessories – addition, Product catalogue, Device registration card, Booklet with important information, Patient identification card, Warranty)1.14 Стандартный аккумуляторный батарейный отсек (Standard rechargeable battery module)1.15 Компактный аккумуляторный батарейный отсек (Compact rechargeable battery module)1.16 Зарядное устройство для аккумуляторов (Sound processor battery charger)1.17 Кабель Litewear, различных размеров (Litewear cable, various sizes)1.18 Крючок SnugFit (SnugFit)1.19 Нагрудный микрофон (Lapel microphone)1.20 Кабель персональный звуковой (Personal audio cable)1.21 Кабель персональный изолированный (Isolated personal cable)1.22 Телефонный кабель (Phone cable)1.23 FM-кабель для передачи звуковых сигналов 60 мм или 90 мм (transmitting FM-cable 60 mm or 90 mm)1.24 Евроадаптер (Euro accessory adapter)1.25 Чехол для дистанционного помощника (Remote assistant case)1.26 Зарядное устройство дистанционного помощника (Remote Assistant charger)1.27 Адаптеры для зарядных устройств (Adapters for chargers) 1.28 Сменные панели для звукового процессора (Sound processor covers)1.29 Катушка передающая со встроенным магнитом М61.30 Батарея не более 12 шт. (Battery, not more than 12 pcs)1. 31Футляр для хранения (Everyday case) 1.32 Капсулы для сушки (6 шт./уп.) (Drying capsules (6 pcs/pack)1.33 Инструмент для блокировки крышки батарейного отсека (Cochlear Nucleus Battery Cover Locking Tool)1.34 Защита микрофона с инструментом для извлечения (2 шт./уп., 4 шт./уп.) (Microphone protector with a removal tool (2 pcs/pack and 4 pcs/pack)1.35 Комплект для сушки: (Dry aid kit)- аппарат для сушки; (device for drying)- брикет для сушки; (dry brick)- зарядное устройство; (charger)- адаптеры - 4 шт. (adapters - 4 pcs)1.36 Футляр Litewear (Litewear case) 1.37 Набор фиксирующих аксессуаров Litewear: булавка, липучка, прищепка (Set of Litewear fixing aids: a hook & loop, a safety pin and an alligator clip)1.38 Программатор (Programming Pod N530)1.39 Кабель для программирования (Programming cable)1.40 Аксессуар для купания (упаковка 5 шт., 15 шт., 30 шт.) (Swimming accessory (pack 5 pcs, 15 pcs, 30 pcs)1.41 Гарнитура Mic Lock (Mic Lock)1.42 Сумка специальная для хранения принадлежностей (Special accessory storage case)1.43 Программное обеспечение «Cochlear Custom Sound Suite Version 4.2» ( Cochlear Custom Sound Suite Version 4.2)

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-