Декларация ЕАЭС N RU Д-US.НВ09.В.02404/20

Содержание декларации ЕАЭС N RU Д-US НВ09 В 02404/20

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТРОНИК"

Краткое наименование:

ООО "МЕДТРОНИК"

Фамилия:

ПЛЯСУНОВА

Имя:

ЕЛЕНА

Отчество:

ВИКТОРОВНА

Должность руководителя:

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ОГРН:

1087746137247

ИНН:

7703655356

КПП:

770301001

Форма собственности:

Общества с ограниченной ответственностью

Дата регистрации:

2008-01-30

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Адреса:

  • 123112, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ ПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 10, ЭТ 9 ПОМ III КОМ 41

Информация о производителе

Полное наименование:

"Covidien Llc"

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

Адреса:

  • СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции общества с ограниченной ответственностью "Текстиль"

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11НВ09

Дата выдачи аттестата:

2019-02-15

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1187746770991

Фамилия руководителя:

Юркова

Имя руководителя:

Александра

Отчество руководителя:

Юрьевна

Адреса:

  • 127299, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА КЛАРЫ ЦЕТКИН, ДОМ 18, КОРПУС 3, ЭТАЖ 1 ОФИС 104
  • 125315, РОССИЯ, Г Москва, ул Часовая, дом 30, помещение VIII, офис 3.

Информация о продукте

Наименование продукта:

Электрод

Маркировка:

-

Условия хранения:

Срок службы 10 лет указан изготовителем в документации на продукцию

Условия использования:

-

Описание:

Стандарты:

  • ГОСТ 30324.1.2-2012 (IEC 60601-1-2:2001)

Список испытательных лабораторий

ООО Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес:

Базис:

Протоколы:

  • Номер: 2020.D-353.11CP (2020-12-15)

Контакты изготовителя: Covidien LLC

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Электрод

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД
Электроды для электромиографа, с принадлежностями: I. 1. Электрод игольчатый концентрический. 2. Электрод игольчатый монополярный. 3. Электрод игольчатый монополярный инъекционный. 4. Электрод игольчатый концентрический для одиночного мышечного волокна. 5. Электрод игольчатый для макро-ЭМГ. 6. Электрод игольчатый для ЭЭГ. 7. Электроды игольчатые для ЭЭГ, витая пара. 8. Электрод игольчатый штопорный. 9. Электрод чашечковый. 10. Электрод чашечковый, детский. 11. Электрод чашечковый, съемный. 12. Электрод электроэнцефалографический мостиковый. 13. Электрод адгезивный дисковый. 14. Электрод адгезивный овальный. 15. Электрод адгезивный квадратный. 16. Электрод адгезивный прямоугольный. 17. Электрод адгезивный заземляющий. 18. Электрод адгезивный кольцевой. 19. Электрод адгезивный планочный. 20. Электрод адгезивный дисковый двойной. 21. Электрод адгезивный электрокардиографический. 22. Электрод эпидуральный. 23. Электрод назофарингеальный. 24. Электрод кортикографический. 25. Электрод заземляющий полосковый. 26. Электрод заземляющий полосковый, детский. 27. Электрод заземляющий пластинчатый. 28. Электрод ушной. РОСС RU Д-US.АД37.В.08690/19
Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV в вариантах исполнения с принадлежностями: INDIBA ACTIV 701 Принадлежности: Экранированный кабель питания — 1шт. Держатель «RES» с кабелем — 2шт. Изогнутый держатель «CAP» с кабелем — 2шт. Прямой держатель «CAP» с кабелем — 1шт. Возвратная пластина — 1шт. Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем — 1шт. Электрод «RES» Ø 35 мм — 1шт. Электрод «CAP» Ø 30 мм — 1шт. Электрод «CAP» Ø 40 мм — 1шт. Электрод «CAP» Ø 55 мм — 1шт. Пульт ДУ — 1шт. Флеш-память USB с ПО и руководством пользователя — 1шт. Устройство URC для связи с аппаратом INDIBA ACTIV. Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 ml – 2шт. USB-кабель для подключения устройства URC к компьютеру — 1шт. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Руководство по программному обеспечению INDIBA ACTIV Monitoring Software – 1шт. Инструкция об оплате по мере использования — 1шт. INDIBA ACTIV 801 Принадлежности: Экранированный кабель питания — 1шт. Держатель «RES» с кабелем — 2шт. Изогнутый держатель «CAP с кабелем — 2шт. Прямой держатель «CAP с кабелем — 1шт. Возвратная пластина — 1шт. Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем — 1шт. Электрод «RES» Ø 35 мм — 1шт. Электрод «RES» Ø 65 мм — 1шт. Электрод «CAP» Ø 30 мм — 1шт. Электрод «CAP» Ø 40 мм — 1шт. Электрод «CAP» Ø 55 мм — 1шт. Электрод «CAP» Ø 65 мм — 1шт. Пульт ДУ — 1шт. Флеш-память USB с ПО и руководством пользователя — 1шт.   Устройство URC для связи с аппаратом INDIBA ACTIV. Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 ml – 2шт. USB-кабель для подключения устройства URC к компьютеру — 1шт. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Руководство по программному обеспечению INDIBA ACTIV Monitoring Software – 1 шт. Инструкция об оплате по мере использования - 1 шт. INDIBA ACTIV 902. Принадлежности: Экранированный кабель питания — 1шт. Держатель «RES» с кабелем — 2шт. Изогнутый держатель «CAP» с кабелем — 2шт. Прямой держатель «CAP» с кабелем — 1шт. Возвратная пластина — 1шт. Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем — 1шт. Электрод «RES» Ø 35 мм — 1шт. Электрод «RES» Ø 65 мм — 1шт. Электрод «RES» Ø 90 мм — 1шт. Электрод «CAP» Ø 30 мм — 1шт. Электрод «CAP» Ø 40 мм — 1шт. Электрод «CAP» Ø 55 мм — 1шт. Электрод «CAP» Ø 65 мм — 1шт. Электрод «CAP» Ø 80 мм — 1шт. Пульт ДУ — 1шт. Флеш-память USB с ПО и руководством пользователя — 1шт. Устройство URC для связи с аппаратом INDIBA ACTIV. Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 ml – 2шт. USB-кабель для подключения устройства URC к компьютеру — 1шт. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Руководство по программному обеспечению INDIBA ACTIV Monitoring Software – 1шт. Инструкция об оплате по мере использования — 1шт. РОСС RU Д-ES.РА01.В.11376/23
Аппарат физиотерапевтический для электромезотерапии вариантов исполнения MESOPOR и CRIODERM с принадлежностями: Аппарат MESOPOR в составе: 1.Основная консоль - 1 шт. 2. Манипула для лица - 1 шт. 3. Манипула для морщин - 1 шт. 4. Манипула для тела - 1 шт. 5. Электрод заземления - 1 шт. 6. Провод (красный) для манипулы по телу - 1 шт. 7. Сетевой шнур - 1 шт. 8. Пластиковый контейнер (бутылка) - 1 шт. 9. Ремень для фиксации электрода - 1 шт. 10. Держатель для манипул - 1 шт. Принадлежности: 1. Манипула для лица - до 5 шт. 2. Манипула для морщин - до 5 шт. 3. Манипула для тела - до 5 шт. 4. Электрод заземления - до 5 шт. 5. Провод (красный) для манипулы по телу - до 5 шт. 6. Провод (черный) для подключения к электроду заземления - до 5 шт. 7. Сервисный набор: - источник питания RPS 6024 - до 5 шт.; - цветной дисплей до 5 шт.; - электронная плата управления компьютером Pro 300A v.6.0 - до 5 шт.; - электронная плата управления дисплеем SMART TOUCH - до 5 шт.; - лицевая панель аппарата - до 5 шт.; - задняя панель аппарата - до 5 шт.; электронный переключатель (вкл./выкл.) со встроенными предохранителями - до 5 шт. Аппарат CRIODERM в составе: 1. Основная консоль - 1 шт. 2. Насадка для замороженного электрода - 1 шт. 3. Электрод заземления - 1 шт. 4. Провод (черный) для электрода заземления - 1 шт. 5. Провод (красный) для насадки для замороженного электрода - 1 шт. 6. Сетевой кабель - 1 шт. 7. Пластиковый контейнер 50мл - 12 шт. 8. Пластиковый контейнер 100мл - 12 шт. 9. Пластиковый контейнер с электродом 50мл - 12 шт. 10. Пластиковый контейнер с электродом 100мл -12 шт. 11. Губка (чехол) для электрода заземления - 1 шт. 12. Ремень для фиксации электрода - 1 шт. 13. Держатель для насадки - 1 шт. Принадлежности: 1. Насадка для замороженного электрода - до 5 шт. 2. Провод (черный) для электрода заземления - до 5 шт. 3. Провод (красный) для насадки для замороженного электрода - до 5 шт. 4. Электрод заземления- до 5 шт. 5. Пластиковый контейнер 50мл - до 36 шт. 6. Пластиковый контейнер 100мл - до 36 шт. 7. Пластиковый контейнер с электродом 50мл - до 36 шт. 8. Пластиковый контейнер с электродом 100мл -до 36 шт. 9. Сервисный набор: - источник питания аппарата RPS 6024 - до 5 шт.; - цветной дисплей - до 5 шт.; - электронная плата управления компьютером Pro 300А v.6.0 - до 5 шт.; - электронная плата управления дисплеем SMART TOUCH - до 5 шт.; - лицевая панель аппарата - до 5 шт.; - задняя панель аппарата - до 5 шт.; - электронный переключатель (вкл./выкл.) со встроенными предохранителями - до 5 шт. ЕАЭС N RU Д-MC.РА02.В.21362/21
Дефибриллятор PIMEDIC HeartSave (М250) в вариантах исполнения с принадлежностями: 1. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave PAD (М250), (вид 262390), в составе: 1. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave PAD (М250). 2. Батарея неперезаряжаемая PRIMEDIC Batterie – не более 10 шт. 3. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC с кабелем, взрослые (варианты исполнения: SavePads PreCormect, SavePads, SavePads AED) 2 шт./уп., не более 100 уп. 4. Карта памяти стандарта CompactFlash (CF) – не более 10 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации. 6. Аккумулятор перезаряжаемый PRIMEDIC AkuPak LITE – не более 10 шт. (при необходимости). 7. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini с кабелем, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 8. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Connect без кабеля, взрослые, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 9. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini Connect без кабеля, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 10. Кабель для подключения дефибрилляционных электродов PRIMEDIC SavePads Connect Cable – не более 10 шт. (при необходимости). 11. Зарядное устройство PRIMEDIC ClipCharger – не более 10 шт. (при необходимости). 12. Программа PRIMEDIC ECG-Viewer в составе (при необходимости): 12.1. CD-диск с программой PRIMEDIC ECG-Viewer – не более 10 шт. 12.2. Руководство пользователя – не более 10 шт. Принадлежности: 1. Сумка PRIMEDIC для дефибриллятора – не более 10 шт. 2. Сумка PRIMEDIC для принадлежностей дефибриллятора – не более 10 шт. 3. Настенное крепление PRIMEDIC для дефибриллятора – не более 10 шт. 4. Настенный шкафчик-бокс PRIMEDIC для хранения дефибриллятора – не более 10 шт. 5. Набор указателей PRIMEDIC местонахождения дефибриллятора – не более 10 шт. 6. Устройство PRIMEDIC PatSim для проверки работоспособности дефибриллятора – 1 шт. 7. Зарядная консоль PRIMEDIC Charger Basis – не более 10 шт. 8. Адаптер PRIMEDIC для подключения зарядной консоли Charger Basis к сети – не более 10 шт. II. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AED (М250), (вид 262390), в составе: 1. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AED (М250). 2. Батарея неперезаряжаемая PRIMEDIC Batterie – не более 10 шт. 3. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC с кабелем, взрослые (варианты исполнения: SavePads PreCormect, SavePads, SavePads AED) 2 шт./уп., не более 100 уп. 4. Карта памяти стандарта CompactFlash (CF) – не более 10 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации. 6. Аккумулятор перезаряжаемый PRIMEDIC AkuPak LITE – не более 10 шт. (при необходимости). 7. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini с кабелем, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 8. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Connect без кабеля, взрослые, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 9. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini Connect без кабеля, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 10. Кабель для подключения дефибрилляционных электродов PRIMEDIC SavePads Coimect Cable – не более 10 шт. (при необходимости). 11. Зарядное устройство PRIMEDIC ClipCharger – не более 10 шт. (при необходимости). 12. Программа PRIMEDIC ECG-Viewer в составе (при необходимости): 12.1. CD-диск с программой PRIMEDIC ECG-Viewer – не более 10 шт. 12.2. Руководство пользователя – не более 10 шт. Принадлежности: РОСС RU Д-DE.РА01.В.65184/21
Электрокардиограф CARDIOVIT AT-102 G2 с принадлежностями в составе: 1. Электрокардиограф CARDIOVIT АТ-102 G2. 2. Кабель пациентный 10-ти жильный банановый. 3. Кабель пациентный 10-ти жильный клипсовый (при необходимости). 4. ЭКГ электроды для взрослых, грудные - 6 шт. 5. ЭКГ электроды для взрослых, для конечностей - 4 шт. 6. ЭКГ электроды для детей, грудные - 6 шт. (при необходимости). 7. ЭКГ электроды для детей, для конечностей - 4 шт. (при необходимости). 8. Одноразовые/кнопочные ЭКГ электроды для ЭКГ покоя - от 25 до 50 шт. (при необходимости). 9. Одноразовые/кнопочные ЭКГ электроды для нагрузочного тестирования - от 25 до 50 шт. (при необходимости). 10. Вакуумные электроды - 10 шт. (при необходимости). 11. Адаптеры для электродов - 10 шт. (при необходимости). 12. Биоадгезивные электроды - от 100 до 500 шт. (при необходимости). 13. Опция интерпретации ЭКГ (ЕТМ) (при необходимости). 14. Опция определения локализации коронарной окклюзии (ССАА) (при необходимости). 15. Опция нагрузочного тестирования (Basic ergometry software) (при необходимости). 16. Опция "рабочий лист" (при необходимости). 17. Регистрационная бумага. 18. Сетевой кабель. 19. Руководство пользователя. 20. Сумка для переноски (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка. 2. Устройство считывания штрих-кода Symbol модель LS 2208. 3. Кабель для ПК соединительный. ЕАЭС N RU Д-CH.РА01.В.24436/22
Электрокардиограф Carewell с принадлежностями, варианты исполнения: - ECG-1101B, - ECG-1101C, - ECG-1101G, - ECG-1103B, - ECG-1103G, - ECG-1103GW, - ECG-1103L, - ECG-1103LW, - ECG-1106L, - ECG-1112, - ECG-1112L. Принадлежности: - Клавиатура. - Трансформатор силовой, не более 2 шт. - Ролик для бумаги. - Крышка отсека для бумаги. - Аккумулятор литиевый. - Аккумулятор никель-кадмиевый. - Аккумулятор свинцово-кислотный. - Аккумулятор никель-металлгидридный. - Аккумулятор никель-металлполимерный. - Аккумулятор серебряно-цинковый. - Сетевой кабель. - Предохранитель, не более 3 шт. - Отвертка. - Пылезащитный чехол. - Руководство пользователя. - Инструкция по сервисному обслуживанию. - Бумага для ЭКГ (50мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (50мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (63мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (63мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (80мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (80мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (112мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (112мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (216мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (216мм х 30м), не более 5 рул. - Крышка отсека батареи. - Источник питания. - Пациентные кабели, не более 2 шт. - Грудные электроды, не более 8 шт. - Грудные электроды детские, не более 10 шт. - Электроды для конечностей, не более 6 шт. - Электроды для конечностей детские, не более 6 шт. - Электроды для проведения нагрузочного тестирования, не более 6 шт. - Электроды для проведения нагрузочного тестирования для детей, не более 2 шт. - Одноразовые липкие электроды, не более 10 шт. - Одноразовые липкие электроды для детей, не более 10 шт. - Электроды одноразовые для младенцев, не более 3 шт. - Адаптер диаметр 4.0 мм, не более 10 шт. - Адаптер диаметр 3.0 мм/4.0 мм, не более 10 шт. - Накладки электродные, не более 50 шт. - Карта памяти SD. - Программное обеспечение PCECG-500A. - Тележка алюминиевая. - Тележка из пластмассы. - Сумка для переноски. РОСС RU Д-CN.РА01.В.23222/22
Аппарат электрохирургический, варианты исполнения: System 2450, System 5000, HelixAr ABC, Hyfrecator 2000, Sabre Genesis с принадлежностями: 1. Эвакуатор дыма. 2. Фильтры (не более 2 шт. каждого типа) 3. Трубки-дымоотводы (не более 25 шт. каждого типа) 4. Держатели электродов, совмещенные с дымоотводом, без кабеля и с кабелем (не более 10 шт. каждого типа) 5. Кабели соединительные (не более 1 шт. каждого типа) 6. Приставка аргоновая 7. Баллон для аргоновой приставки, пустой 8. Ручки- держатели электродов для аргоновой приставки, без кабеля и с кабелем (не более 10 шт. каждого типа) 9. Ручки-держатели электродов с ножным управлением одноразового и многоразового использования, без кабеля и с кабелем (не более 50 шт. каждого типа) 10. Ручки- держатели электродов с ручным управлением одноразового и многоразового использования, без кабеля и с кабелем (не более 50 шт. каждого типа) 11. Инструменты для аспирации и коагуляции, без кабеля и с кабелем (не более 25 шт. каждого типа) 12. Зонд коагуляции 1шт/ упакю (не более 40 упак) 13. Электроды монополярные, одноразового и многоразового использования 1 шт/ упак (не более 1400 упак.): 13.1 Электроды-ножи прямые, ланцетовидные, изогнутые 1 шт/ упак (не более 200 упак). 13.2 Электроды – шпатели прямые, изогнутые, длины 1 шт/упак (не более 200 упак.) РОСС RU Д-US.РА01.В.76872/21

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту