Декларация РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00956/20

Содержание декларации РОСС RU Д-IT ИМ18 В 00956/20

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОНОМЕДИКА"

Краткое наименование:

ООО "СОНОМЕДИКА"

Фамилия:

КАЛИСТРАТОВ

Имя:

КИРИЛЛ

Отчество:

ГЕНРИХОВИЧ

Должность руководителя:

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ОГРН:

1055009329484

ИНН:

5047067345

КПП:

504701001

Форма собственности:

Общества с ограниченной ответственностью

Дата регистрации:

2019-01-31

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №23 по Московской области

Адреса:

  • 141407, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ХИМКИ, УЛИЦА ПАНФИЛОВА, СТРОЕНИЕ 10А, ОФИС 1

Информация о производителе

Полное наименование:

«ФРЕМСЛАЙФ С.Р.Л.»

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

Адреса:

  • ИТАЛИЯ, FREMSLIFE S.R.L., Via Pietro Chiesa 9-Torri Piane, 16149 Genova

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции ООО "Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис"

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11ИМ18

Дата выдачи аттестата:

2016-01-11

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1057746318640

Фамилия руководителя:

Голомазов

Имя руководителя:

Михаил

Отчество руководителя:

Ремирович

Адреса:

  • 125239, РОССИЯ, город Москва, пер. Старокоптевский, д. 7, оф. 201
  • 125239, РОССИЯ, город Москва, б-р. Матроса Железняка, д.3, кв. 14

Информация о продукте

Наименование продукта:

Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva с принадлежностями: Исполнения: Aptiva Flamenco, Aptiva Jazz, Aptiva Move, Aptiva Hip-Hop, Aptiva Ballet, Aptiva Ballet opt. Etoile. Принадлежности: 1. Блок питания с проводом для подключения к сети. 2. Пульт дистанционного управления. 3. Провода к электродам (2 или 4 в зависимости от модели). 4. Упаковочный чемодан для переносной модели. 5. Магнитная карта врача. 6. Магнитная карта пациента. 7. Электроды мягкие одноразовые самоклеющихся, не более 130 штук. 8. Электроды жесткие одноразовые самоклеющихся, не более 130 штук. 9. Провод для осуществления функции электромиографии/электронейрографии с розеткой. 10. Провод для электромиографии/электронейрографии с вилкой. 11. Контрольный провод для электромиографии/электронейрографии с однополярной безопасной вилкой. 12. Клемма с парой электродов. 13. Кабель стимуляции с клеммой, 3-х жильный экранированный. 14. Инструкция пользователя. 15. Инструкция по применению.

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

-

Стандарты:

  • ГОСТ Р 50444-92
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011
  • ГОСТ ISO 10993-4-2011
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011
  • ГОСТ ISO 10993-10-2011
  • ГОСТ ISO 10993-11-2011
  • ГОСТ ISO 10993-12-2015
  • ГОСТ ISO 10993-18-2011

Список испытательных лабораторий

Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес:

Базис:

Протоколы:

  • Номер: № 10/121-2016 и 10/Т.121.1-2016 (2016-10-26)

Контакты изготовителя: ФРЕМСЛАЙФ С.Р.Л.

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva с принадлежностями: Исполнения: Aptiva Flamenco, Aptiva Jazz, Aptiva Move, Aptiva Hip-Hop, Aptiva Ballet, Aptiva Ballet opt. Etoile. Принадлежности: 1. Блок питания с проводом для подключения к сети. 2. Пульт дистанционного управления. 3. Провода к электродам (2 или 4 в зависимости от модели). 4. Упаковочный чемодан для переносной модели. 5. Магнитная карта врача. 6. Магнитная карта пациента. 7. Электроды мягкие одноразовые самоклеющихся, не более 130 штук. 8. Электроды жесткие одноразовые самоклеющихся, не более 130 штук. 9. Провод для осуществления функции электромиографии/электронейрографии с розеткой. 10. Провод для электромиографии/электронейрографии с вилкой. 11. Контрольный провод для электромиографии/электронейрографии с однополярной безопасной вилкой. 12. Клемма с парой электродов. 13. Кабель стимуляции с клеммой, 3-х жильный экранированный. 14. Инструкция пользователя. 15. Инструкция по применению.

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту