Декларация РОСС RU Д-RU.АА74.В.00009/20

Реестр деклараций

Содержание декларации РОСС RU Д-RU АА74 В 00009/20

👉 Узнать больше об импортере нити хирургические с иглами атравматическими…
Производитель ООО ЛИНТЕКС: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-RU.АА74.В.00009/20
Тестовая лаборатория
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰 Стоимость на декларацию или сертификат
Поиск производителя
👉Другие декларации от компании ООО ЛИНТЕКС

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИНТЕКС"

Краткое наименование:

ООО "ЛИНТЕКС"

Фамилия:

ЖУКОВСКАЯ

Имя:

ИРИНА

Отчество:

ИВАНОВНА

Должность руководителя:

Генеральный директор

ОГРН:

1037851036167

ИНН:

7826083684

КПП:

783901001

Форма собственности:

Общества с ограниченной ответственностью

Дата регистрации:

2005-05-06

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу

Адреса:

190020, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ЛИФЛЯНДСКАЯ, ДОМ 6, ЛИТЕРА К

Информация о производителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИНТЕКС"

Краткое наименование:

ООО "ЛИНТЕКС"

ОГРН:

1037851036167

ИНН:

7826083684

КПП:

783901001

Форма собственности:

Общества с ограниченной ответственностью

Дата регистрации:

2005-05-06

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу

Адреса:

190020, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ЛИФЛЯНДСКАЯ, ДОМ 6, ЛИТЕРА К

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации перевязочных шовных и полимерных материалов Федерального государственного бюджетного учреждения "Национальный медицинский исследовательский центр хирургии имени А.В. Вишневского" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11АА74

Дата выдачи аттестата:

2015-03-12

Дата окончания действия аттестата:

ОГРН:

1037739528507

Фамилия руководителя:

Чжао

Имя руководителя:

Алексей

Отчество руководителя:

Владимирович

Адреса:

117997, РОССИЯ, город Москва, ул. Серпуховская Б., 27
117997, РОССИЯ, город Москва, ул. Серпуховская Б., 27

Информация о продукте

Наименование продукта:

Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс» по ТУ 9398-003-56257679-2006

Маркировка:

Условия хранения:

Условия использования:

Описание:

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 28 января 2020 года № ФСР 2008/02206 Сертификат соответствия СМК № РОСС RU.ФК39.К00057 от 14.10.2019, выданный Органом по сертификации интегрированных систем менеджмента ЦССК "ИНТЕРЭКОМС" , № РОСС RU.0001.13ФК39

Стандарты:

ГОСТ ISO 10993-1-2011
ГОСТ ISO 10993-2-2009
ГОСТ ISO 10993-4-2011
ГОСТ ISO 10993-5-2011
ГОСТ ISO 10993-6-2011
ГОСТ ISO 10993-7-2016
ГОСТ ISO 10993-9-2015
ГОСТ ISO 10993-10-2011
ГОСТ ISO 10993-11-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2015
ГОСТ ISO 10993-13-2011
ГОСТ ISO 10993-18-2011
ГОСТ 31620-2012
ГОСТ Р52770-2016
ГОСТ Р ISO 14630-2017
ГОСТ Р 50444-92

Список испытательных лабораторий

Контакты изготовителя: ООО ЛИНТЕКС

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Б2Б Поставки прямая связь с поставщиком: Б2Б Поставки контакты
Телеграм бот для поиска поставщиков (ежемеячные обновления): Перейти в Телеграм

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс» по ТУ 9398-003-56257679-2006

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Название декларации

Результаты сканирования

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения: 1. С одним игольным наконечником: 1.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой, с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная. 1.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямая, прямая с изогнутым концом острия, S-образная, изогнутая на 2/8 (1/4) , 3/8, 4/8 (1/2), 5/8 или 7/16 окружности. 1.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника: от 0,08мм до 2,5мм с шагом 0,01мм. 1.1.3. Развернутая длина игольного наконечника: от 3,5 мм до 120мм с шагом 0,01мм. 1.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, углеродное покрытие или без покрытия; 1.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки. 1.2. Наименование материала нити: Полидиаксанон/Wortex-D/Mepfil-D, Wortex/Mepfil/Полигликолид, Wortex II/Mepfil II, Mepfil-lас/Wortex-lac, Wortex-quick/Mepfil-quick, Wortex-lac quick/Mepfil-lac quick, Wortex-MO/Mepfil-MO, Wortex-lac plus/Mepfil-lac plus, Полигликолид/PGA, PGA-plus, P(LA/CL) или Кетгут. 1.2.1 Условный номер нити: 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или ширина тесьмы: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм. 1.2.2. Длина нити: от 10 см до 150 см с шагом 0,5см. 1.2.3. Наличие дополнительного покрытия нити: с силиконовым покрытием или без дополнительного покрытия. 1.2.4. Вид исполнения нити: одна нить, нить в форме петли. 1.3. Наличие игл хирургических многоразовых: без игл хирургическими многоразовыми или с иглами хирургическими многоразовыми длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой. 2. С двумя игольными наконечником: одинаковыми или разными наконечниками. 2.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой, с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная. 2.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямая, прямая с изогнутым концом острия, S-образная, изогнутая на 2/8 (1/4), 3/8, 4/8 (1/2), 5/8 или 7/16 окружности. 2.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника: от 0,08мм до 2,5мм с шагом 0,01мм. 2.1.3. Развернутая длина игольного наконечника: от 3,5 мм до 120мм с шагом 0,01мм. 2.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, углеродное покрытие или без покрытия. 2.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки. 2.2. Наименование материала нити: Полидиаксанон/Wortex-D/Mepfil-D, Wortex/Mepfil/Полигликолид, Wortex II/Mepfil II, Mepfil-lас/Wortex-lac, Wortex-quick/Mepfil-quick, Wortex-lac quick/Mepfil-lac quick, Wortex-MO/Mepfil-MO, Wortex-lac plus/Mepfil-lac plus, Полигликолид/PGA, PGA-plus, P(LA/CL) или Кетгут. 2.2.1. Условный номер нити: 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или ширина тесьмы: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм. 2.2.2. Длина нити от 10 см до 150 см с шагом 0,5см. 2.2.3. Наличие дополнительного покрытия нити: с силиконовым покрытием или без дополнительного покрытия. 2.2.4. Вид исполнения нити: одна нить, две нити. РОСС RU Д-RU.НВ42.В.01367/20	Общество с ограниченной ответственностью Микрохирургия глаза и Контур
Нити хирургические синтетические, стерильные, с иглами атравматическими и без 1 Нити хирургические синтетические, стерильные, с иглами атравматическими и без, рассасывающиеся: -“АССУКРИЛ” (AssuCryl) -“АССУКРИЛ ЛАКТИН” (Ass РОСС CH.МГ11.Д13019	Ассьют Медикал Сарл
Нити хирургические синтетические, стерильные, с иглами атравматическими и без 1. Нити хирургические синтетические, стерильные, с иглами атравматическими и без, рассасывающиеся: -“АССУКРИЛ” (AssuCryl) -“АССУКРИЛ ЛАКТИН” (A РОСС CH.МГ11.Д07889	Ассьют Медикал Сарл, Швейцария
Материалы хирургические, средства перевязочные: Материал шовный хирургический стерильный в виде комбинации игла-нить и без игл: 1. ПГА-РЕСОРБА (PGA-RESORBA);2. КЕТГУТ ПРОСТОЙ (RESOCATPLAIN); 3. КЕТГУТ ХРОМИРОВАННЫЙ (RESOCATCHROMIERT);4. МОПИЛЕН (MOPYLEN); 5. НЕЙЛОН (NYLON);6. ПОЛИЭСТЕР (POLYESTER);7. РЕЗОЛОН (RESOLON); 8. РЕЗОПРЕН (RESOPREN);9. СУПОЛЕН (SUPOLENE);10. СУПРАМИД (SUPRAMID); 11. СТАЛЬНАЯ ПРОВОЛОКА (STAHLDRAHT);12. ШЕЛК (SEIDE);13. РЕЗОТЕКС ОРАЛ (RESOTEXORAL);ИГЛЫ АТРАВМАТИЧЕСКИЕ В СОСТАВЕ МАТЕРИАЛА ШОВНОГО ХИРУРГИЧЕСКОГО(ATRAUMATICNEEDLESASPARTOFSURGICALSUTUREMATERIAL) Варианты исполнения игл:-FR;-HR,HRT,HRS,HRX,HRN,HRTX;-HS,HSM,HSX,HSPM;-DR,DRT,DRTM,DRN;-DS,DSM,DSMF,DSMFX,DSPM;-KS,KRN;-GR,GRT,GRW,GRPM;-GS,GSPM;-ART;-VSPM. Срок хранения (службы. Годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. РОСС RU Д-DE.РА01.В.24993/23	Resorba Medical GMBH
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс» Модели: в следующих исполнениях: нити хирургические нерассасывающиеся: «КАПРОН» – нити капроновые (полиамидные), плетеные РОСС RU.ИМ34.Д00962	ООО Линтекс
Нить хирургическая стерильная рассасываемая и нерассасываемая в отрезках и с иглами атравматическими Ι.Нить хирургическая стерильная рассасываемая в отрезках: 1.SERAFIT 2.SERAPID 3.SERAFAST 4.SERASYNTH ΙΙ. Нить хирургическ РОСС DE.АГ99.Д11416	СЕРАГ-ВАЙССНЕР КГ
МАТЕРИАЛЫ ХИРУРГИЧЕСКИЕ ШОВНЫЕ С ИГЛАМИ АТРАВМАТИЧЕСКИМИ СТЕРИЛЬНЫЕ по ТУ 9398-001-54777133-2008 СЛЕДУЮЩИХ ИСПОЛНЕНИЙ: Нити хирургические нерассасывающиеся: - полиэфир (лавсан, полиэстер) - нити хирургические полиэфирные РОСС RU.ИМ22.Д01104	Общество с ограниченной ответственностью МЗКРС шовные материалы
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «ВОЛОТЬ» с нитями хирургическими» по ТУ 9432-002-24648800-2010: 1.1. Рассасывающиеся хирургические нити: - ПГА (плетёные, кручёные) - нити полигликолидные с пок РОСС RU.АД36.Д00245	Общество с ограниченной ответственностью Волоть
Нить хирургическая стерильная рассасываемая и не рассасываемая в отрезках и с иглами атравматическими I. Нить хирургическая стерильная рассасываемая в отрезках: 1. SERAFIT (вид 334170). 2. SERAPID (вид 334170. 3. SERAFAS РОСС DE.АБ69.Д03504	СЕРАГ-ВАЙССНЕР ГмбХ унд Ко. КГ/ SERAG-WIESSNER GmbH & Со. KG
Нить хирургическая стерильная рассасываемая и нерассасываемая в отрезках и с иглами атравматическими: I. Нить хирургическая стерильная рассасываемая в отрезках: 1. SERAFIT ( вид 334170). 2. SERAPID ( вид 334170). 3. SER РОСС DE.ИМ35.Д01140	СЕРАГ-ВАЙССНЕР ГмбХ унд Ко. КГ, Германия,SERAG - WIESSNER GmbH & Co. KG

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.