Декларации ТР ТС на Упаковочные материалы для стерилизации

Материалы упаковочные для стерилизации и хранения медицинских изделий, с принадлежностями: • комбинированные пакеты без складки / со складкой для паровой, газовой и радиационной стерилизации (ВОР) • различных типоразмеров;

AMCOR FLEXIBLES SPS, Франция

Материалы упаковочные для стерилизации и хранения медицинских изделий, с принадлежностями: • комбинированные пакеты без складки / со складкой для паровой, газовой и радиационной стерилизации (ВОР) • различных типоразмеров;

AMCOR FLEXIBLES SPS, Франция

Материалы упаковочные для стерилизации и хранения медицинских изделий, с принадлежностями: - комбинированные пакеты без складки / со складкой для паровой, газовой и радиационной стерилизации (ВОР) различных типоразмеров; -

AMCOR FLEXIBLES SPS

Материалы упаковочные для стерилизации и хранения изделий медицинского назначения

Медиком Хелскер Б.В., Нидерланды/ Medicom Healthcare B.V.

Материалы упаковочные для стерилизации и хранения изделий медицинского назначения:

И.Лайн С.р.л. / E.Line S.r.l.

Материалы упаковочные для стерилизации и хранения изделий медицинского назначения:

И.Лайн С.р.л. / E.Line S.r.l.

Материалы упаковочные для стерилизации изделий в исполнении:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ТОРГОВЫЙ ДОМ МЕДТЕСТ

Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-30К-Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-031-56812193-2017, в составе: 1. Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-30К-Мед ТеКо" - 1 шт. 2. Расходные материалы: 2.1. Стерилизующий агент: средство стерилизующее «СТ-60-Мед ТеКо», для пероксидно-плазменных стерилизаторов по ТУ 9392-027-56812193-2015, (6 флаконов х 95 мл) - 1 уп. 2.2. Индикатор биологический для контроля режимов стерилизации: - индикатор автономный биологический одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации) «БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-ВИНАР», производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ №РЗН 2014/2176) - 1 уп., или - индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов плазменной (пероксидной) стерилизации БИКСт-Пл/01-«Медтест», производства ЗАО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2011/12867 – 1 уп. 2.3. Материал упаковочный: - пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации: рулоны плоские (материал Тайвек/пленка) - длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300, производства ООО «КЛИНИПАК», Россия, РУ № ФСР 2011/12874 – по 1 рулону, или - материал упаковочный одноразовый для стерилизации медицинских изделий iPACK (АЙПАК): рулон комбинированный iPACK (АЙПАК) для плазменной стерилизации: термосвариваемый (RPP) – длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300, производства ООО «ИНТЕРСЭН-плюс», Россия, РУ № РЗН 2014/2251 – по 1 рулону. 2.4. Индикаторы химические: - индикатор химический одноразового применения для контроля параметров режимов газовой стерилизации в атмосфере плазмы пероксида водорода ИКПлСт-"Медтест", производства ЗАО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2010/08225 (500 шт./уп.) - 1 уп. или - индикаторы газовой стерилизации химические одноразовые: ииндикатор стерилизации парами перекиси водорода химический одноразовый многорежимный класса 5 «ВИНАР-ПЛАЗМ А-5Класс», производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2014/2141 (500 шт./уп)- 1 уп. 2.5. Чековая лента из термобумаги 80х12х50 (Ш хØвн хØн) - 1 рулон. 3. Устройство для ручной транспортировки стерилизатора – 2 комплекта, в сосаве: - рым-болт М 16х2, L=125 мм – 2 шт.; - труба Ф22х2, L =250 мм – 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации ПИЮШ.56812193.031РЭ - 1 шт. 4.2. Паспорт ПИЮШ.56812193.031ПС - 1 шт.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕД ТЕКО

Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-100-Мед ТеКо" по ТУ 9451-025-56812193-2011, в составе: 1. Стерилизатор плазменный универсальный "ПЛАСТЕР-100-Мед ТеКо" в сборе - 1 шт. 2. Расходные материалы: 2.1. Стерилизующий агент: Средство стерилизующее «СТ-60-Мед ТеКо», для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015(производство ООО «Мед ТеКо», Россия. Свидетельство о гос. регистрации № RU.77.99.88.002.Е.000171.01.17 от 17.01.17 г.) - 1 упак. (6 флаконов х 95 мл) (стартовый комплект). 2.2. Индикатор биологический для контроля режимов стерилизации: 1. Индикатор автономный биологический одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации) «БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-ВИНАР» (производство ООО «НПФ «ВИНАР», Россия. (РУ №РЗН 2014/2176 от 12.12.2014)) - 1 упак. (стартовый комплект). или 2. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов плазменной (пероксидной) стерилизации БИКСт-Пл/01-«Медтест» (производство ЗАО «Медтест», Россия, (РУ № ФСР 2011/12867 от 30.12.2011) – 1 упак. (стартовый комплект). 2.3. Материал упаковочный: 1. Рулоны Тайвек (Tyvek) для плазменной стерилизации: - рулон плоский - длина рулона 70 м, ширина (мм):75; 100; 150; 200; 250; 300 (производство Sogeva S.r.l., Италия (РУ № ФСЗ 2008/00030 от 06.02.2008)) - по 1 рулону (стартовый комплект) или 2. Пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации: - рулоны плоские (материал Тайвек/пленка) - длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300. Производство ООО «КЛИНИПАК», Россия (РУ № ФСР 2011/12874 от 30.12.2011)) - по 1 рулону (стартовый комплект). 2.4. Индикаторы химические: 1. Индикатор химический одноразового применения для контроля параметров режимов газовой стерилизации в атмосфере плазмы пероксида водорода ИКПлСт-"Медтест"(класс 4 - многопеременный) (производство АО «Медтест», Россия (РУ № ФСР 2010/08225 от 09.07.2010)) - 1 упак. (500 шт.) (стартовый комплект) или. 2. Индикаторы газовой стерилизации химические одноразовые: индикатор стерилизации парами перекиси водорода химический одноразовый многорежимный класса 5 «ВИНАР-ПЛАЗМ А-5Класс». (производство ООО «НПФ «ВИНАР», Россия. (РУ № РЗН 2014/2141 от 15.12.2014)) - 1 упак. (500 шт.) (стартовый комплект). 2.5. Чековая лента из термобумаги 80х12х50 (Ш хØвн хØн) - 1 рулон (стартовый комплект). 3. Комплект для обслуживания стерилизатора: 3.1. Устройство для удаления стерилизующего средства (ПИЮШ.56812193.022.700) - 1 шт. 3.2. Очки защитные ГОСТ 12.4.253-2013, ТР ТС 019/2011 - 1 шт. 3.3.Захваты (для переноса стерилизатора) ПИЮШ.56812193.022.017 - 2 комп. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации ПИЮШ.56812193.025РЭ - 1 шт. 4.2. Паспорт ПИЮШ.56812193.025ПС - 1 шт.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕД ТЕКО

Материалы упаковочные листовые для стерилизации и хранения изделий медицинского назначения: I. Бумага крепированная мягкая "SUPAWRAP" 1. Бумага крепированная мягкая "SUPAWRAP" белая (SWWC), зеленая (SWGC), голубая (SWBC)

Westfield Medical Limited

Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий «Санимед» по ТУ 32.50.13-031-96158941-2016 (см. приложение к РУ № РЗН 2017/6505 от 07.06.2019 г.)

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЛИЗОФОРМ - СПБ

Материалы упаковочные листовые для стерилизации и хранения изделий медицинского назначения

Вестфилд Медикал Лимитед (Westfield Medical Limited)

Материалы упаковочные под товарным знаком BOM для стерилизации:

ARJOWIGGINS S.R.O.

Материалы упаковочные под товарным знаком BOM для стерилизации:

ARJOWIGGINS S.R.O.

Материалы упаковочные под товарным знаком BOM для стерилизации:

AO ТЗМО C.А., TZMO S.A. (TORUNSKIE ZAKLADY MATERIALOW OPATRUNKOWYCH S.A.)

Материалы упаковочные под товарным знаком BOM для стерилизации:

AO ТЗМО C.А., TZMO S.A. (TORUNSKIE ZAKLADY MATERIALOW OPATRUNKOWYCH S.A.)

Упаковочный материал полимерный однослойный, многослойный, из комбинированных материалов для пищевой продукции, предназначенной для последующей стерилизации и детского питания с использованием полиэтилена, полипропилена (в том числе металлизированного), полиэтилентерефталата (в том числе металлизированного), фольги, с рисунком и без рисунка, ТМ ООО «Орфей».

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ОРФЕЙ

Упаковочный материал полимерный однослойный, многослойный, из комбинированных материалов для пищевой продукции, в том числе предназначенной для последующей стерилизации и детского питания с использованием полиэтилена, полипропилена (в том числе металлизированного), полиэтилентерефталата (в том числе металлизированного), фольги, с рисунком и без рисунка, ТМ ООО «Орфей»

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ОРФЕЙ

Упаковочный материал полимерные однослойные, многослойные пленки, из комбинированных материалов для пищевой продукции, предназначенной для последующей стерилизации с использованием полиэтилена, полипропилена (в том числе металлизированного), полиэтилентерефталата (в том числе металлизированного), фольги, с рисунком и без рисунка:

СТАРЖЕВСКАЯ ИРИНА АЛЕКСАНДРОВНА