Декларация РОСС RU Д-RU.РА01.В.60090/20

Содержание декларации РОСС RU Д-RU РА01 В 60090/20

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕД ТЕКО"

Краткое наименование:

ООО "МЕД ТЕКО"

Фамилия:

БЕНЬКОВ

Имя:

АЛЕКСАНДР

Отчество:

ВАСИЛЬЕВИЧ

Должность руководителя:

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ОГРН:

1025003519716

ИНН:

5029057104

КПП:

502901001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2019-01-31

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №23 по Московской области

Адреса:

  • 141009, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, МЫТИЩИ ГОРОДСКОЙ ОКРУГ, ГОРОД МЫТИЩИ, ПРОСПЕКТ ОЛИМПИЙСКИЙ, 16, 2

Информация о производителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕД ТЕКО"

Краткое наименование:

ООО "МЕД ТЕКО"

ОГРН:

1025003519716

ИНН:

5029057104

КПП:

502901001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2019-01-31

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №23 по Московской области

Адреса:

  • 141009, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, МЫТИЩИ ГОРОДСКОЙ ОКРУГ, ГОРОД МЫТИЩИ, ПРОСПЕКТ ОЛИМПИЙСКИЙ, 16, 2

Информация о продукте

Наименование продукта:

Стерилизатор плазменный универсальный проходного типа "Пластер-100П-Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-028-56812193-2017, в составе: 1. Стерилизатор плазменный универсальный проходного типа ПЛАСТЕР-100П-Мед ТеКо в сборе - 1 шт. 2. Стерилизующий агент: Средство стерилизующее «СТ-60-Мед ТеКо», для пероксидно-плазменных стерилизаторов ТУ9392-027-56812193-2015, производство ООО «Мед ТеКо», Россия - 1 уп. (6 флаконов х 95 мл). 3. Индикатор биологический для контроля режимов стерилизации, варианты исполнения: 3.1. Индикатор автономный биологический одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации) «БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-ВИНАР» по ТУ 9398-108-11764404-2013, производство ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ №РЗН 2014/2176 - 1 уп. 3.2. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов плазменной (пероксидной) стерилизации БИКСт-Пл/01-«Мед тест» по ТУ 9398-012-53262326-2011, производство АО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2011/12867 –1 уп. 4. Материал упаковочный, варианты исполнения: 4.1. Рулоны Тайвек (Tyvek) для плазменной стерилизации - рулон плоский - длина рулона 70 м, ширина (мм):75; 100; 150; 200; 250; 300, производство Sogeva S.p.л., Италия, РУ № ФСЗ 2008/00030 - по 1 рулону. 4.2. Пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации по ТУ 9398-001-69745848-2011: Рулоны плоские (материал Тайвек/пленка); длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300, производство ООО «КЛИНИПАК», Россия, РУ № ФСР 2011/12874 - по 1 рулону. 5. Индикаторы химические, варианты исполнения: 5.1. Индикатор химический одноразового применения для контроля параметров режимов газовой стерилизации в атмосфере плазмы пероксида водорода ИКПлСт-"Медтест"(класс 4 - многопеременный) по ТУ 9398-010-53262326-2010, производство АО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2010/08225 - 1 уп. (500 шт.). 5.2. Индикаторы газовой стерилизации химические одноразовые: Индикатор стерилизации парами перекиси водорода химический одноразовый многорежимный класса 5 «ВИНАР-ПЛАЗМ А-5 Класс» по ТУ 9398-103-11764401-2014, производство ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2014/2141 - 1 уп. (500 шт.). 6. Чековая лента из термобумаги 80х12х50 (Ш хØвн хØн) - 1 рулон. 7. Комплект для обслуживания стерилизатора: 7.1. Устройство для удаления стерилизующего средства - 1 шт. 7.2. Очки защитные - 1 шт. 7.3. Устройство для ручной транспортировки стерилизатора - 4 компл., в составе: в составе: 7.3.1. Рым-болт М 16х2, L=125 мм - 2 шт. 7.3.2. Труба Ф22х2, L=200 мм - 1 шт. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.2. Паспорт - 1 шт.

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

-

Стандарты:

  • ГОСТ ISO 10993-1-2011
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011
  • ГОСТ ISO 10993-10-2011
  • ГОСТ ISO 10993-11-2011
  • ГОСТ ISO 10993-12-2015
  • ГОСТ 12.2.091-2012
  • ГОСТ Р 50444-92
  • ГОСТ Р 61326-1-2014

Список испытательных лабораторий

Испытательная лаборатория медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно - клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства "

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес:

Базис:

Протоколы:

  • Номер: Протокол токсикологических испытаний № 356.017Р (2017-11-07)
  • Номер: Протокол № 022/ЭБ-17 (2017-02-03)
  • Номер: Протокол № 022/ЭМС-17 (2017-02-03)

Контакты изготовителя: ООО МЕД ТЕКО

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Стерилизатор плазменный универсальный проходного типа "Пластер-100П-Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-028-56812193-2017, в составе: 1. Стерилизатор плазменный универсальный проходного типа ПЛАСТЕР-100П-Мед ТеКо в сборе - 1 шт. 2. Стерилизующий агент: Средство стерилизующее «СТ-60-Мед ТеКо», для пероксидно-плазменных стерилизаторов ТУ9392-027-56812193-2015, производство ООО «Мед ТеКо», Россия - 1 уп. (6 флаконов х 95 мл). 3. Индикатор биологический для контроля режимов стерилизации, варианты исполнения: 3.1. Индикатор автономный биологический одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации) «БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-ВИНАР» по ТУ 9398-108-11764404-2013, производство ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ №РЗН 2014/2176 - 1 уп. 3.2. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов плазменной (пероксидной) стерилизации БИКСт-Пл/01-«Мед тест» по ТУ 9398-012-53262326-2011, производство АО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2011/12867 –1 уп. 4. Материал упаковочный, варианты исполнения: 4.1. Рулоны Тайвек (Tyvek) для плазменной стерилизации - рулон плоский - длина рулона 70 м, ширина (мм):75; 100; 150; 200; 250; 300, производство Sogeva S.p.л., Италия, РУ № ФСЗ 2008/00030 - по 1 рулону. 4.2. Пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации по ТУ 9398-001-69745848-2011: Рулоны плоские (материал Тайвек/пленка); длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300, производство ООО «КЛИНИПАК», Россия, РУ № ФСР 2011/12874 - по 1 рулону. 5. Индикаторы химические, варианты исполнения: 5.1. Индикатор химический одноразового применения для контроля параметров режимов газовой стерилизации в атмосфере плазмы пероксида водорода ИКПлСт-"Медтест"(класс 4 - многопеременный) по ТУ 9398-010-53262326-2010, производство АО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2010/08225 - 1 уп. (500 шт.). 5.2. Индикаторы газовой стерилизации химические одноразовые: Индикатор стерилизации парами перекиси водорода химический одноразовый многорежимный класса 5 «ВИНАР-ПЛАЗМ А-5 Класс» по ТУ 9398-103-11764401-2014, производство ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2014/2141 - 1 уп. (500 шт.). 6. Чековая лента из термобумаги 80х12х50 (Ш хØвн хØн) - 1 рулон. 7. Комплект для обслуживания стерилизатора: 7.1. Устройство для удаления стерилизующего средства - 1 шт. 7.2. Очки защитные - 1 шт. 7.3. Устройство для ручной транспортировки стерилизатора - 4 компл., в составе: в составе: 7.3.1. Рым-болт М 16х2, L=125 мм - 2 шт. 7.3.2. Труба Ф22х2, L=200 мм - 1 шт. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.2. Паспорт - 1 шт.

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД
Стерилизатор плазменный универсальный проходного типа "Пластер-100П-Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-028-56812193-2017, в составе: 1. Стерилизатор плазменный универсальный проходного типа ПЛАСТЕР-100П-Мед ТеКо в сборе - 1 шт. 2. Стерилизующий агент: Средство стерилизующее «СТ-60-Мед ТеКо», для пероксидно-плазменных стерилизаторов ТУ9392-027-56812193-2015, производство ООО «Мед ТеКо», Россия - 1 уп. (6 флаконов х 95 мл). 3. Индикатор биологический для контроля режимов стерилизации, варианты исполнения: 3.1. Индикатор автономный биологический одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации) «БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-ВИНАР» по ТУ 9398-108-11764404-2013, производство ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ №РЗН 2014/2176 - 1 уп. 3.2. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов плазменной (пероксидной) стерилизации БИКСт-Пл/01-«Мед тест» по ТУ 9398-012-53262326-2011, производство АО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2011/12867 –1 уп. 4. Материал упаковочный, варианты исполнения: 4.1. Рулоны Тайвек (Tyvek) для плазменной стерилизации - рулон плоский - длина рулона 70 м, ширина (мм):75; 100; 150; 200; 250; 300, производство Sogeva S.p.л., Италия, РУ № ФСЗ 2008/00030 - по 1 рулону. 4.2. Пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации по ТУ 9398-001-69745848-2011: Рулоны плоские (материал Тайвек/пленка); длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300, производство ООО «КЛИНИПАК», Россия, РУ № ФСР 2011/12874 - по 1 рулону. 5. Индикаторы химические, варианты исполнения: 5.1. Индикатор химический одноразового применения для контроля параметров режимов газовой стерилизации в атмосфере плазмы пероксида водорода ИКПлСт-"Медтест"(класс 4 - многопеременный) по ТУ 9398-010-53262326-2010, производство АО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2010/08225 - 1 уп. (500 шт.). 5.2. Индикаторы газовой стерилизации химические одноразовые: Индикатор стерилизации парами перекиси водорода химический одноразовый многорежимный класса 5 «ВИНАР-ПЛАЗМ А-5 Класс» по ТУ 9398-103-11764401-2014, производство ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2014/2141 - 1 уп. (500 шт.). 6. Чековая лента из термобумаги 80х12х50 (Ш хØвн хØн) - 1 рулон. 7. Комплект для обслуживания стерилизатора: 7.1. Устройство для удаления стерилизующего средства - 1 шт. 7.2. Очки защитные - 1 шт. 7.3. Устройство для ручной транспортировки стерилизатора - 4 компл., в составе: в составе: 7.3.1. Рым-болт М 16х2, L=125 мм - 2 шт. 7.3.2. Труба Ф22х2, L=200 мм - 1 шт. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.2. Паспорт - 1 шт. РОСС RU Д-RU.РА01.В.60090/20

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись