Декларация РОСС RU Д-JP.АД37.В.01944/18

Содержание декларации РОСС RU Д-JP АД37 В 01944/18

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ"

Краткое наименование:

АО "КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ"

Фамилия:

БАХТИОЗИН

Имя:

РУСТАМ

Отчество:

ФАРИДОВИЧ

Должность руководителя:

Генеральный директор

ОГРН:

1027700542066

ИНН:

7702211686

КПП:

770301001

Форма собственности:

Непубличные акционерные общества

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Адреса:

  • 123242, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, БУЛЬВАР НОВИНСКИЙ, ДОМ 31, ПОМ II КОМ 1Б ЭТ 6

Информация о производителе

Полное наименование:

"Канон Медикал Системз Корпорейшн", Япония, Canon Medical Systems Corporation

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

Адреса:

  • ЯПОНИЯ, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции "Красно Дар" ООО "ИД Контроль"

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11АД37

Дата выдачи аттестата:

2016-11-03

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1157746271924

Фамилия руководителя:

Сальникова

Имя руководителя:

Елена

Отчество руководителя:

Александровна

Адреса:

  • 129090, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Мира, д. 38, пом. III, ком.8
  • 127018, РОССИЯ, город Москва, ул. Сущёвский Вал, д. 9, к. 1, оф.513

Информация о продукте

Наименование продукта:

Система рентгеновская с дистанционным управлением «ZEXIRA» с принадлежностями Базовый состав: 1. Телеуправляемый диагностический стол. 2. Высокочастотный генератор. 3. Рентгеновская трубка. 4. Цифровая система для хранения и обработки изображений. 5. Консоль управления. 6. Монитор. 7. Интерфейс DICOM для обмена медицинскими изображениями и данными.

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

Доверенность Б/Н от 06.02.2018 года

Стандарты:

  • -

Список испытательных лабораторий

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения РФ, Сертификат системы менеджмента качества EN ISO 13485:2016 № SX 60125548 0001 от 04.01.2018 до 09.09.2019 года выдан TUV Rheinland LGA Products Gmbh – Tillystrabe 2 – 90431 Nurnberd,

Аккредитация ЕАЭС: Да

Адрес:

Базис:

Протоколы:

  • Номер: РУ № ФСЗ 2010/07096 (2018-10-11)

Контакты изготовителя: Канон Медикал Системз Корпорейшн, Япония, Canon Medical Systems Corporation

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Система рентгеновская с дистанционным управлением «ZEXIRA» с принадлежностями Базовый состав: 1. Телеуправляемый диагностический стол. 2. Высокочастотный генератор. 3. Рентгеновская трубка. 4. Цифровая система для хранения и обработки изображений. 5. Консоль управления. 6. Монитор. 7. Интерфейс DICOM для обмена медицинскими изображениями и данными.

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД
Аппарат рентгеновский Precision RXi с принадлежностями На медицинское изделие Аппарат рентгеновский Precision RXi с принадлежносятми: Состав: 1. Стол рентгеновской системы с дистанционным управлением, варианты исполнения: РОСС IT.МП18.Д00069
ДЖЕНЕРАЛ МЕДИКАЛ МЕРАТЕ С.п.А., Италия, GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.
Система рентгеновская с дистанционным управлением "ZEXIRA" с принадлежностями Система рентгеновская с дистанционным управлением "ZEXIRA" с принадлежностями: I. Система рентгеновская с дистанционным управлением ZEXIRA (ба РОСС JP.МП18.Д01820
Тошиба Медикал Системз Корпорейшн, Япония, Toshiba Medical Systems Corporation
Система рентгеновская с дистанционным управлением "ZEXIRA" с принадлежностями Система рентгеновская с дистанционным управлением "ZEXIRA" с принадлежностями: I. Система рентгеновская с дистанционным управлением ZEXIRA (базо РОСС JP.МП18.Д00313
Тошиба Медикал Системз Корпорейшн, Япония, Toshiba Medical Systems Corporation
медицинское изделие Система рентгеновская дентальная панорамная и томографическая с принадлежностями в вариантах исполнения: I. myray 708G - hyperion X5, в составе: 1. 2D-датчик для получения панорамных изображений. 2. Колонна подъемная телескопическая. 3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 85 кВ. 4. Краниостат для 2D-обследования. 5. Консоль. 6. Позиционирующий лазер. 7. Опора для подбородка и прикусная вилка - 2 шт. (при необходимости). 8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением - 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на USB-накопителе. 10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера. (при необходимости). 11. Комплект контроля качества CB3D (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости). 12. USB-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением «NNT» или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости). 13. Лицензия: NNT Licence - Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости). 14. Лицензия: NNT Licence - Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости). 15. Лицензия: NNT Licence - Dicom Worklist или Dicom Worklist and MPPS Licence (при необходимости). 16. Лицензия: NNT Licence - Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости). 17. Лицензия Basic 3D NIP Licence (при необходимости). 18. Лицензия Master 3D NIP Licence (при необходимости). 19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости). 20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости). 21. Лицензия 3D S.M.A.R.T. Licence (при необходимости). 22. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости). 23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости). 24. Многопользовательский USB-ключ (5 пользователей) (при необходимости). 25. Многопользовательский USB-ключ (10 пользователей) (при необходимости). 26. Многопользовательский USB-ключ (25 пользователей) (при необходимости). 27. Многопользовательский USB-ключ (50 пользователей) (при необходимости). 28. Многопользовательский USB-ключ (250 пользователей) (при необходимости). 29. Лицензия NNT Licence - Dicom MPPS (при необходимости). 30. Рабочая станция для 2D-исследований для hyperion X5 708G (при необходимости). 31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 32. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости). 34. Датчик Hamamatsu (при необходимости). 35. Датчик CB3D (при необходимости). 36. 2D-моноблок (при необходимости). 37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости). II.NewTom 708J - NewTom GO, в составе: 1. 2D-датчик для получения панорамных изображений. 2. Колонна подъемная телескопическая. 3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 85 кВ. 4. Краниостат для 2D-обследования. 5. Консоль. 6. Позиционирующий лазер. 7. Опора для подбородка и прикусная вилка - 2 шт. (при необходимости). 8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением - 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на USB-накопителе 10. Стандартное основание 11. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера) (при необходимости). 12. Комплект контроля качества CB3D (фантом QA, опорная пластина (при необходимости). 13. USB-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением «NNT» или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости). 14. Лицензия: NNT Licence - Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости). 15. Лицензия: NNT Licence - Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости). 16. Лицензия: NNT Licence - Dicom Worklist или Dicom Worklist and MPPS Licence (при необходимости). 17. Лицензия: NNT Licence - Dicom Query/Retrieve или Dico РОСС RU Д-IT.РА01.В.20644/22
CEFLA S.C.
Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion Prime (TSX-303A) с принадлежностями 1.Гентри (включая динамик). 2. Стол для пациента, в вариантах исполнения, 1 шт.: - стол процедурный с нагрузкой до 205 кг длинный; - стол процедурный с нагрузкой до 205 кг короткий; - стол процедурный с нагрузкой до 300 кг длинный; - стол процедурный с нагрузкой до 300 кг короткий. 3. Консоль, в составе: - монитор, 1 шт.; - клавиатура, 1 шт.; - мышь; - громкоговоритель и микрофон; - процессорный блок, 1 шт.; - блок реконструкции, 1 шт.; - программное обеспечение системы основное, 1 шт. 4. Распределитель питания. 5. Комплект для позиционирования: - матрас для стола, 1 шт.; - фиксатор ремня для тела на деке стола, не более 2 шт.; - ремень (100 мм) для тела пациента, не более 4 шт.; - ремень (200 мм) для тела пациента, не более 4 шт.; - ремень (300 мм) для тела пациента, не более 2 шт.; - подголовник, 1 шт.; - подушка под голову, 1 шт.; - клиновидная подушка, 1 шт.; - боковая подушка, не более 2 шт.; - фиксатор головы пациента, 1 шт.; - фиксатор подбородка пациента, 1 шт.; - подставка под поднятые руки, 1 шт.; - подставка под колени треугольная, 1 шт.; - адаптер, 1 шт.; - держатель фантома, 1 шт.; - фантом (L, M, S/SS, TOS), не более 4 шт.; - стойка для внутривенных вливаний, 1 шт.; - подставка для ног, 1 шт. 6. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ производства Varex Imaging Corporation, США. 7. Кабели соединительные, не более 100 шт. 8. Система для оценки плотности костной ткани (КТ-денситометрия) QCT Pro, производства фирмы Mindways Software, Inc. США (при необходимости): - программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности кости, 1 шт.; - блок системный, 1 шт.; - ЖК- монитор, 1 шт.; - клавиатура, 1 шт.; - мышь компьютерная, 1 шт.; - фантом специализированный для калибровки системы и укладки пациента, не более 3 шт. 9. Станция рабочая мультимодальная Vitrea (при необходимости): - блоки системные, не более 10 шт.; - мониторы, не более 20 шт.; - клавиатуры, не более 10 шт.; - мыши компьютерные, не более 10 шт.; - методические указания по использованию (при необходимости); - программное обеспечение рабочей станции базовое, не более 10 шт. 10. Монитор для сканирования, производства фирмы Huntleigh Healthcare Ltd., Великобритания (при необходимости). 11. Эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях, не более 30 шт. Принадлежности: 1. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции. 2. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции. 3. Опора для руки в опущенном положении (односторонняя). 4. Опора для рук в опущенном положении (двухсторонняя). 5. Подголовник с изменяемым углом наклона. 6. Подголовник детский. 7. Люлька для младенцев. 8. Плоская панель для планирования лучевой терапии. 9. Консоль для просмотра изображений (2-я консоль), в составе: - монитор, 1 шт.; - клавиатура, 1 шт.; - мышь, 1 шт. 10. Модуль управления на задней панели гентри. 11. Модуль увеличения мощности генератора. 12. Модуль удвоения количества срезов. 13. Модуль бокового перемещения стола. 14. Модуль для установки дополнительного рабочего места (SUREXtension). 15. Модуль дистанционной сервисной диагностики. 16. Модуль для увеличения скорости реконструкции изображений. 17. Модуль модернизации базового программного обеспечения для консоли. 18. Блок педальный для задней части стола. 19. Пульт ручной дистанционного управления Handy Snap. РОСС RU Д-JP.РА01.В.75192/21
Канон Медикал Системз Корпорейшн
Система рентгеновская с дистанционным управлением Raffine, с принадлежностями Система рентгеновская с дистанционным управлением Raffine, с принадлежностями: 1. Телеуправляемый диагностический стол. 2. Высокочастотный ген РОСС JP.МП18.Д01801
Тошиба Медикал Системз Корпорейшн, Япония, Toshiba Medical Systems Corporation
Аппарат рентгенографический диагностический цифровой моделей: GU60A, GU60A-65 с принадлежностями: Базовый состав: 1. Рентгеновское питающее устройство. 2. Рентгеновский излучатель. 3. Плоскопанельный цифровой детектор S4343-W и/или S4335-W и/или S3025-W. 4. Коллиматор. 5. Панель управления движения рентгеновского излучателя, режимами съемки. 6. U-образный моторизированный штатив для рентгеновского излучателя. 7. Печатная документация пользователя. Принадлежности: 1. Компакт-диск с документацией пользователя. 2. Плоскопанельный цифровой детектор S4343-W или S4335-W или S3025-W. 3. Держатель детектора. 4. Адаптер детектора. 5. Отсеивающая решетка для плоскопанельного детектора. 6. Стол пациента. 7. Рабочая станция рентгенлаборанга, системный блок с клавиатурой и мышью. 8. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции рентгенлаборанта. 9. Блок бесперебойного питания рабочей станции рентгенлаборанта. 10. Рабочая станция врача, системный блок с клавиатурой и мышью - 1-2 шт. 11. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции врача 1-4 шт. 12. Блок бесперебойного питания рабочей станции врача. 13. Комплект программного обеспечения для рабочей станции врача на компакт-дисках. 14. Комплект интерфейсов и DICOM совместимых модулей. 15. Модуль измерения дозы облучения пациента DAP. 16. Модуль автоматической регулировки экспозиции АЕС. 17. Модуль Smart Dual. 18. Модуль Smart Stitching. 19. Считыватель штрих-кода. 20. Стойка для позиционирования пациента (Image Stitching Stand). 21. Пульт управления аварийного отключения системы. 22. Пульт дистанционного управления. 23. Ручной выключатель. 24. Боковая опора. 25. Крепежные элементы для монтажа. 26. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук). РОСС RU Д-KR.ИМ18.В.00038/18
Самсунг Электроникс Ко., Лтд.
Томограф компьютерный BrightSpeed Elite с принадлежностями I. Томограф компьютерный BrightSpeed Elite: 1.Гентри для сканирования. 2.Стол для укладки пациента. 3.Генератор рентгеновский высоковольтный. 4.Главный процессор. 5.Устройства транспортировочные (от 1 до 2 шт.). 6.Трубка рентгеновская. 7.Детектор рентгеновского излучения. II. Принадлежности: 1.Процессор реконструкции. 2.Устройство сканирования. 3.Подсистема сбора данных. 4.Рабочий стол оператора. 5.Столы для цветного жидкокристаллического (ЖКД) монитора специальные (от 1 до 5 шт.). 6.Пульт управления оператора. 7.Кресла оператора (от 1 до 5 шт.). 8.Консоли врача (от 1 до 5 шт.). 9.Рабочие станции врача с одним или двумя мониторами (от 1 до 5 шт.). 10.Интерфейс DICOM. 11.Пульт дистанционного управления. 12.Мониторы (от 1 до 6 шт.). 13.Устройства крепления мониторов потолочные (от 1 до 5 шт.). 14.Устройства крепления мониторов напольные (от 1 до 5 шт.). 15.Блоки бесперебойного питания (от 1 до 5 шт.). 16.Тележка для гентри. 17.Компьютерная «мышь». 18.Блок сканирования и преобразования сигнала. 19.Блок охлаждения. 20.Шкаф силовой электрический. 21.Платы памяти (от 1 до 10 шт.). 22.Модули памяти (от 1 до 10 шт.). 23.Крепления для монтажа (от 1 до 10 шт.). 24.Инструменты для монтажа (от 1 до 10 шт.). 25.Приспособления для сервисного и монтажного обслуживания (от 1 до 10 шт.). 26.Монтажные шаблоны (от 1 до 15 шт.). 27.Фильтры воздушные (от 1 до 6 шт.). 28.Фильтры электро-помехоподавляющие (от 1 до 6 шт.). 29.Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 6 шт.). 30.Крышки рентгеноэкранирующие (от 1 до 6 шт.). 31.Крышки защитные (от 1 до 6 шт.). 32.Крышки декоративные (от 1 до 6 шт.). 33.Устройства кардиологические мониторинга и синхронизации (от 1 до 6 шт.). 34.Клавиатура механическая. 35.Клавиатура сенсорная. 36.Клавиатура специальная. 37.Магнитные, лазерные и магнитно-оптические диски (от 1 до 150 шт.). 38.Распределительный щит питания. 39.Система стабилизации напряжения. 40.Блок электронный силовой. 41.Блок усилительный. 42.Блок преобразующий. 43.Блок сбора данных. 44.Блок термостабилизирующий. 45.Интерфейс цифровой, аналоговый, сетевой. 46.Кабели силовые (от 1 до 15 шт.). 47.Кабели управляющие (от 1 до 15 шт.). 48.Кабели высоковольтные (от 1 до 15 шт.). 49.Кабель коаксиальный, витая пара, оптический для передачи информации (от 1 до 15 шт.). 50.Сетевое оборудование: переключатели, коммутаторы, передатчики (от 1 до 15 шт.). 51.Устройство центровки и ограничения рентгеновского пучка. 52.Датчики электронные вращения (от 1 до 5 шт.). 53.Датчики электронные перемещения (от 1 до 5 шт.). РОСС RU Д-JP.РА01.В.94551/21
ДжиИ Хэлскеа Джапан Корпорейшн, GE Healthcare Japan Corporation
Система универсальная рентгеновская на базе дистанционно-управляемого стола Dixion CLISIS с принадлежностями 1. Стол с дистанционным управлением CLASSIC. 2. Стол с дистанционным управлением ACCESS. 3. Стол с дистанционны РОСС RU Д-FR.АД37.В.12841/19
PRIMAX International (ПРИМАКС Интернейшенл)
Система рентгеновская с дистанционным управлением «ZEXIRA» с принадлежностями Базовый состав: 1. Телеуправляемый диагностический стол. 2. Высокочастотный генератор. 3. Рентгеновская трубка. 4. Цифровая система для хранения и обработки изображений. 5. Консоль управления. 6. Монитор. 7. Интерфейс DICOM для обмена медицинскими изображениями и данными. РОСС RU Д-JP.АД37.В.01944/18
Канон Медикал Системз Корпорейшн, Япония, Canon Medical Systems Corporation

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту