Декларация ЕАЭС N RU Д-DE.АЛ15.В.04257

Реестр деклараций

Содержание декларации ЕАЭС N RU Д-DE АЛ15 В 04257

👉 Узнать больше об импортере оборудование медицинское: станция рабочая, модель…
Производитель Carl Zeiss Meditec AG: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
Орган выдавший декларацию ЕАЭС N RU Д-DE.АЛ15.В.04257
Тестовая лаборатория
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰 Стоимость на декларацию или сертификат
Поиск производителя
👉Другие декларации от компании Carl Zeiss Meditec AG

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

Общество с ограниченной ответственностью «Норма-Стандарт»

Краткое наименование:

Фамилия:

Устрицев

Имя:

Борис

Отчество:

Александрович

Должность руководителя:

Генеральный директор

ОГРН:

1127746269265

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

Дата регистрации:

Орган регистрации:

Адреса:

115114, Российская Федерация, город Москва, Дербеневская набережная, дом 7, строение 2, помещение I, комната 35

Информация о производителе

Полное наименование:

Carl Zeiss Meditec AG

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

Дата регистрации:

Орган регистрации:

Адреса:

Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena Germany, Германия

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции и услуг ЗАО "Спектр-К"

Номер аттестата аккредитации:

РОСС RU.0001.11АЛ15

Дата выдачи аттестата:

2016-09-26

Дата окончания действия аттестата:

ОГРН:

Фамилия руководителя:

Черкашев

Имя руководителя:

Александр

Отчество руководителя:

Иванович

Адреса:

156019, г. Кострома, ул. П. Щербины, дом 9
156019, г. Кострома, ул. П. Щербины, дом 9
156019, г. Кострома, ул. П. Щербины, дом 9

Информация о продукте

Наименование продукта:

Оборудование медицинское: станция рабочая, модель SL Workstation, для щелевых ламп

Маркировка:

Условия хранения:

Условия использования:

Описание:

Срок годности (хранения) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и/или на этикетке. Регистрационное удостоверение ИМ-7.94118/1605 от 01.06.2016 года.

Список испытательных лабораторий

Аккредитация ЕАЭС: Нет

Адрес:

Базис: Протокол испытаний № 9388-04/2-2017 от 25.04.2017 года, выданный испытательным центром Общества с ограниченной ответственностью "ЦКЭМ", аттестат аккредитации РОСС RU.31010.04.ЖЗМ0/ИЛ.18.2016, срок действия - по 21.03.2019 года. Схема декларирования 1д.

Контакты изготовителя: Carl Zeiss Meditec AG

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Б2Б Поставки прямая связь с поставщиком: Б2Б Поставки контакты
Телеграм бот для поиска поставщиков (ежемеячные обновления): Перейти в Телеграм

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Оборудование медицинское: станция рабочая, модель SL Workstation, для щелевых ламп

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Название декларации

Результаты сканирования

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Оборудование медицинское: станция рабочая, модель SL Workstation, для щелевых ламп ЕАЭС N RU Д-DE.АЛ15.В.04257	Carl Zeiss Meditec AG
Рабочая станция медицинская мобильная WM-NP3 с принадлежностями ЕАЭС N RU Д-GB.РА06.В.60123/22	КиМед (Медицинское и промышленное оборудование) Лтд., KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd.
Лабораторное оборудование, не медицинского назначения: Рабочая станция для содержания лабораторных животных ТС N RU Д-SG.АЛ16.В.54780	Esco Micro Pte. Ltd.
Оборудование медицинское: Рабочая станция UIMS ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.45772/20	Dornier MedTech Systems GmbH
Томограф компьютерный Optima CT660 с принадлежностями I. Томограф компьютерный Optima CT660: 1. Гентри для сканирования. 2. Стол для укладки пациента. 3. Генератор рентгеновский высоковольтный. 4. Детектор рентгеновского излучения. 5. Трубка рентгеновская. II. Принадлежности: 1. Блок сканирования и преобразования сигнала. 2. Главный процессор. 3. Рабочий стол оператора. 4. Пульт управления оператора. 5. Пульт дистанционного управления. 6. Мониторы от 1 до 6 шт. 7. Блок бесперебойного питания. 8. Блок бесперебойного питания для консоли оператора. 9. Блок бесперебойного питания для рабочей станции. 10. Тележки для гентри от 1 до 2 шт. 11. Тележки для столов от 1 до 2 шт. 12. Манипуляторы шаровые от 1 до 3 шт. 13. Манипуляторы типа «мышь» от 1 до 3 шт. 14. Блок охлаждения. 15. Шкаф силовой электрический. 16. Платы памяти от 1 до 15 шт. 17. Фильтры воздушные от 1 до 10 шт. 18. Фильтры электро-помехоподавляющие от 1 до 10 шт. 19. Фильтры формирования рентгеновского луча от 1 до 10 шт. 20. Крышки рентгеноэкранирующие от 1 до 5 шт. 21. Крышки защитные от 1 до 5 шт. 22. Крышки декоративные от 1 до 5 шт. 23. Устройство сканирования. 24. Устройство реконструкции. 25. Процессоры реконструкции от 1 до 5 шт. 26. Подсистемы сбора данных от 1 до 5 шт. 27. Подсистемы обработки данных от 1 до 5 шт. 28. Вторая консоль врача от 1 до 5 шт. 29. Вторая серверная консоль врача. 30. Рабочая станция для сбора медицинских данных. 31. Рабочие станции для работы с функциональными изображениями от 1 до 5 шт. 32. Рабочие станции серверного типа для работы с функциональными изображениями от 1 до 5 шт. 33. Устройства для архивирования и хранения изображений от 1 до 5 шт. 34. Интерфейс DICOM от 1 до 5 шт. 35. Устройства крепления мониторов потолочные от 1 до 6 шт. 36. Устройства крепления мониторов напольные от 1 до 6 шт. 37. Устройства кардиологического мониторинга и синхронизации от 1 до 5 шт. 38. Устройства для мониторинга жизненно важных функций от 1 до 5 шт. 39. Устройства для проведения интервенционных процедур от 1 до 3 шт. 40. Устройства для скопии от 1 до 2 шт. 41. Клавиатуры механические от 1 до 2 шт. 42. Клавиатуры сенсорные от 1 до 5 шт. 43. Клавиатуры жидкокристаллические от 1 до 5 шт. 44. Магнитные диски от 1 до 10 уп. 45. Лазерные диски от 1 до 10 уп. 46. Магнитно-оптические диски от 1 до 5 шт. 47. Распределительный щит питания. 48. Блоки электронные силовые от 1 до 5 шт. 49. Блоки электронные усилительные от 1 до 5 шт. 50. Блоки электронные преобразующие от 1 до 5 шт. 51. Блоки электронные сбора данных от 1 до 5 шт. 52. Блоки электронные термостабилизирующие от 1 до 5 шт. 53. Интерфейсы цифровые от 1 до 5 шт. 54. Интерфейсы аналоговые от 1 до 5 шт. 55. Интерфейсы сетевые от 1 до 5 шт. 56. Кабели силовые от 1 до 20 шт. 57. Кабели управляющие от 1 до 20 шт. 58. Кабели высоковольтные от 1 до 20 шт. 59. Кабели коаксиальные от 1 до 10 шт. 60. Кабели витая пара от 1 до 10 шт. 61. Кабели оптические для передачи информации от 1 до 10 шт. 62. Сетевое оборудование: переключатели от 1 до 20 шт., коммутаторы от 1 до 20 шт., передатчики от 1 до 20 шт. 63. Устройства центровки и ограничения рентгеновского пучка от 1 до 5 шт. 64. Датчики электронные вращения и перемещения от 1 до 5 шт. 65. Программы для исследования от 1 до 5 шт. 66. Программы сбора данных от 1 до 5 шт. 67. Программы визуализации данных от 1 до 5 шт. 68. Программное обеспечение для визуализации полученных данных от 1 до 20 шт. 69. Программное обеспечение для контроля параметров устройства для введения контрастного вещества. 70. Устройства двухмерной визуализации 2D от 1 до 5 шт. 71. Устройства трехмерной визуализации 3D от 1 до 5 шт. 72. Устройства объемной, внутриполостной визуализации от 1 до 5 шт. 73. Устройства челюстно-лицевой визуализации от 1 до 5 шт. 74. Устройства сосудистой визуализации от 1 до 5 шт. 75. Устройства легочной визуализации от 1 до 5 шт. 76. Устройства кишечной визуализации от 1 до 5 шт. 77. Устройства кардиологической визуализации от 1 до 5 шт. 78. Устройства перфуз ЕАЭС N RU Д-JP.РА08.А.01538/22	ДжиИ Хэлскеа Джапан Корпорейшн
Томограф компьютерный Optima CT520 с принадлежностями: 1. Гентри для сканирования. 2. Стол для укладки пациента. 3. Генератор рентгеновский высоковольтный. 4. Детектор рентгеновского излучения. 5. Трубка рентгеновская. II. Принадлежности: 1. Главный процессор. 2. Рабочий стол оператора. 3. Кресла оператора (не более 2 шт.). 4. Пульт управления оператора. 5. Мониторы (не более 6 шт.). 6. Блок бесперебойного питания. 7. Блок бесперебойного питания для консоли оператора. 8. Блок бесперебойного питания для рабочей станции. 9. Тележки для гентри (не более 2 шт.). 10. Тележки для столов (не более 2 шт.). 11. Манипуляторы шаровые (не более 3 шт.). 12. Манипуляторы типа "мышь" (не более 3 шт.). 13. Блок охлаждения. 14. Шкаф силовой электрический. 15. Платы памяти (не более 15 шт.). 16. Крышки защитные (не более 5 шт.). 17. Крышки декоративные (не более 5 шт.). 18. Устройство сканирования. 19. Устройство реконструкции. 20. Процессоры реконструкции (не более 5 шт.). 21. Подсистемы сбора данных (не более 5 шт.). 22. Подсистемы обработки данных (не более 5 шт.). 23. Вторая консоль врача (не более 5 шт.). 24. Вторая серверная консоль врача. 25. Рабочая станция для сбора медицинских данных. 26. Рабочие станции для работы с функциональными изображениями (не более 5 шт.). 27. Рабочие станции серверного типа для работы с функциональными изображениями (не более 5 шт.). 28. Устройства для архивирования и хранения изображений (не более 5 шт.). 29. Интерфейсы DICOM (не более 5 шт.). 30. Устройства крепления мониторов потолочные (не более 6 шт.). 31. Устройства крепления мониторов напольные (не более 6 шт.). 32. Устройства кардиологического мониторинга и синхронизации (не более 5 шт.). 33. Устройства для мониторинга жизненно важных функций (не более 5 шт.). 34. Устройства для проведения интервенционных процедур (не более 3 шт.). 35. Устройства для скопии (не более 2 шт.). 36. Клавиатуры механические (не более 2 шт.). 37. Магнитные диски (не более 10 уп.). 38. Лазерные диски (не более 10 уп.). 39. Магнитно-оптические диски (не более 5 шт.). 40. Распределительный щит питания. 41. Интерфейсы цифровые (не более 5 шт.). 42. Интерфейсы аналоговые (не более 5 шт.). 43. Интерфейсы сетевые (не более 5 шт.). 44. Кабели силовые (не более 20 шт.). 45. Кабели управляющие (не более 20 шт.). 46. Кабели высоковольтные (не более 20 шт.). 47. Кабели коаксиальные (не более 10 шт.). 48. Кабели витая пара (не более 10 шт.). 49. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.). 50. Сетевое оборудование: переключатели (не более 20 шт.), коммутаторы (не более 20 шт.), передатчики (не более 20 шт.). 51. Программное обеспечение для исследования (не более 5 шт.). 52. Программное обеспечение сбора данных (не более 5 шт.). 53. Программное обеспечение визуализации данных (не более 5 шт.). 54. Программное обеспечение для визуализации полученных данных (не более 20 шт.). 55. Программное обеспечение для контроля параметров устройства для введения контрастного вещества. 56. Устройства двухмерной визуализации 2D (не более 5 шт.). 57. Устройства трехмерной визуализации 3D (не более 5 шт.). 58. Устройства объемной, внутриполостной визуализации (не более 5 шт.). 59. Устройства челюстно-лицевой визуализации (не более 5 шт.). 60. Устройства сосудистой визуализации (не более 5 шт.). 61. Устройства легочной визуализации (не более 5 шт.). 62. Устройства кишечной визуализации (не более 5 шт.). 63. Устройства кардиологической визуализации (не более 5 шт.). 64. Устройства перфузионного расчета (не более 5 шт.) 65. Устройства для кардиологического и сосудистого расчета (не более 5 шт.). 66. Устройства для расчета костной плотности (не более 5 шт.). 67. Устройства снижения лучевой нагрузки ASiR (не более 2 шт.). РОСС RU Д-CN.РА01.В.79265/21	ДжиИ Ханвэй Медикал Системз Ко., Лтд..
Оборудование лабораторное, не медицинского назначения: Система ВЭЖХ HPLC с четырехканальным градиентным насосом LP0103, УФ детектором LU0101, автосамплером LA0101, термостатом колонок LO0101, 5-ти канальным дегазатором LD0104, рабочей станцией LRJ0101, колонкой EB3481; Система ВЭЖХ LC5090-UV, LC5090 с градиентным бинарным насосом LP0102, УФ детектором LU0101, автосамплером LA0101, термостатом колонок LO0101, 3-х канальным дегазатором LD0102, рабочей станцией LRJ0101, клапаном выбора растворителя LD01004, колонкой EB3481, маркировка: "Zhejiang FULI Analytical Instruments". ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.15634/23	Zhejiang FULI Analytical Instruments Inc.
Система радиотерапевтическая медицинская Elekta с принадлежностями. Система радиотерапевтическая медицинская Elekta с принадлежностями: Базовый состав: 1. Линейные ускорители серии ELEKTA Synergy Platform, Synergy, Synergy S. 2. Система управления ускорителем. 3. Терапевтический стол. Принадлежности: 1. Система видеонаблюдения за пациентом. 2. Система портальной визуализации iViewGT. 3. Система объемной визуализации XVI. 4. Система планирования облучения. 5. Устройство аппликаторов и теневых блоков. 6. Устройство лазерных центраторов. 7. Программное обеспечение для расширения возможностей системы: PreciseBEAM. iViewGT, iView IMRT, Template Matching, ABC System, iCom Vx, PlanarView, MotionView, VolumeView, 3D IMRT XiO, AutoFusion, Elekta IntelliMax, ERGO++ VMAT, FocalPro, FocalSim, Monaco VMAT, PreciseBEAM IMRT, PreciseBEAM VMAT, Symmetry, XiO CE 3D. 8. Интерфейсы программного обеспечения Dicom RT, Dicom 3.0, Dicom CT, DICOM MR, DICOM PET, DICOM NM, RTOG (не более 7 шт.). 9. Рабочие станции медицинского ускорительного комплекса: iViewGT PC, iView IMRT PC, ABC System PC, Apex, iGuide, DMLC, ERGO++ VMAT, Elekta IntelliMax, XiO-CE 3D, Additional CE 3D, GAMMEX CT Sim, Focal Pro, Monaco VMAT, Focal Sim, MOSAIQ PC (не более 42 шт.). 10. Калибровочные фантомы: Las Vegas, для процедур обеспечения качества XVI, для проверки качества 2D изображений, CIRS, Quasar, Contrast, калибровочный XVI Water Calibration (не более 7 шт.). 11. Система координации дыхания пациента. 12. Система иммобилизации пациента. 13. Система бесперебойного питания. 14. Плоские цифровые детекторы на основе аморфного кремния: XVI, iVewGT (не более 2 шт.). 15. Многолепестковые коллиматоры: MLCi2, Apex, DMLC, Beam Modulator (не более 4 шт.). 16. Роботизированная система позиционирования пациента 6D HexaPod. 17. Деки лечебного стола: iBeam, iBeam evo, Protura (не более 3 шт.). 18. Информационно-административная система управления работой отделения лучевой терапии IMPAQ MOSAIQ. 19. Системы фиксации: BodyFIX, HeadFIX, BlueBag (не более 3 шт.). 20. Стереотаксические конусы (не более 90 шт.). 21. Стереотаксические рамки: Leksell, Esarte (не более 2 шт.). 22. Позиционер мишени. 23. Генератор излучения. 24. Тиратрон. 25. Электронная пушка. 26. Электронные платы блока управления (не более 15 шт.). 27. Устройство формирования поля электронов высокой мощности дозы HDRE. 28. Клавиатуры управления: многофункциональные, HDRE (не более 2 шт.). 29. Пульты ручного управления из процедурной комнаты (не более 3 шт.). 30. Специальные мониторы системы управления для процедурной (не более 2 шт.). 31. Система контроля движения пациента Sentinel. 32. Камера Polaris. 33. Коллиматоры системы XVI (не более 9 шт.). 34. Устройство для крепления навесного коллиматора. 35. Контроллер навесного коллиматора. 36. Моторизованный клиновидный фильтр. 37. Ультразвуковая система визуализации Clarity. 38. Дозиметрическое оборудование для контроля качества. РОСС RU Д-GB.РА01.В.48076/22	Электа Лимитед, Elekta Limited
Система роботизированная радиотерапевтическая медицинская Elekta Infinity с принадлежностями I. Базовый состав: 1. Медицинский линейный ускоритель Elekta Infinity. 2. Система управления ускорительного комплекса. 3. Многолепестковый коллиматор. 4. Система портальной визуализации iViewGT. 5. Система объёмного визуального контроля ХVI. 6. Роботизированный терапевтический стол. II. Принадлежности: 1. Стереотаксические динамические многолепестковые коллиматоры: Apex, DMLC общим количеством не более 2 шт. 2. Устройство лазерных центраторов. 3. Система контроля движения пациента Sentinel. 4. Система лучевой терапии HexaPod evo. 5. Активный координатор дыхания АВС. 6. Система иммобилизации пациента. 7. Информационно-управляющая система отделения лучевой терапии IMPAQ MOSAIQ. 8. Рабочие станции медицинского ускорительного комплекса: Apex, DMLC, Elekta IntelliMax, XiO-CE 3D, GAMMEX CT Sim, Focal Pro, Monaco VMAT, Focal Sim, MOSAIQ PC общим количеством не более 35 шт. 9. Программное обеспечение для расширения возможностей системы 3D IMRT XiO, AutoFusion, Elekta IntelliMax, FocalPro, FоcalSim, Monaco VMAT, Symmetry, XiO CE 3D. 10. Система фиксации: BodyFIX, HeadFIX, BlueBag общим количеством не более 3 шт. 11. Стереотаксические конусы общим количеством не более 90 шт. 12. Стереотаксические рамки: Leksell, Esarte общим количеством не более 2 шт. 13. Аппликаторы для электронных пучков: стандартные, 10 х 6 см, 14 х 6 см, 16 х 8 см, 20 x 10 см, 25 x 25 см, цилиндрические, ротационные, общим количеством не более 14 шт. 14. Фантомы: CIRS, Quasar общим количеством не более 2 шт. 15. Ультразвуковая система визуализации Clarity. 16. Дозиметрическое оборудование для контроля качества РОСС RU Д-GB.РА01.В.43619/22	ЭлектаЛимитед, Elekta Limited
Оборудование лабораторное, не медицинского назначения, напряжение питания 220 Вольт: Рабочая станция для калибровки пипет-дозаторов модель SDKP ЕАЭС N RU Д-PL.АБ93.В.11217	RADWAG Wagi Electroniczne

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.