Декларация ЕАЭС N RU Д-CN.АД53.В.04102

Содержание декларации ЕАЭС N RU Д-CN АД53 В 04102

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

Общество с ограниченной ответственностью "АйДи Солюшн"

Краткое наименование:

-

Фамилия:

Иевлев

Имя:

Игорь

Отчество:

Николаевич

Должность руководителя:

генеральный директор

ОГРН:

5115003000327

ИНН:

-

КПП:

-

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

-

Адреса:

  • 117405, РОССИЯ, Москва Город, улица Дорожная 60Б, офис 421

Информация о производителе

Полное наименование:

"Amongo Technоlogy Co., Ltd"

Краткое наименование:

-

ОГРН:

ИНН:

-

КПП:

-

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

-

Адреса:

  • КИТАЙ, 3rd floor of building one, NO.6, Kangmin Road, Jinshatou Industrial Area, Shajing Town, Bao'an District, Shenzhen, China

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции общества с ограниченной ответственностью «РПК Эксперт»

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.10АД53

Дата выдачи аттестата:

2017-02-03

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1127747235516

Фамилия руководителя:

Кочетков

Имя руководителя:

Михаил

Отчество руководителя:

Владимирович

Адреса:

  • 111141, РОССИЯ, город Москва, проезд. Перова Поля 2-й, д. 9
  • 129626, РОССИЯ, город Москва, ул. Староалексеевская, д. 5, оф. 366

Информация о продукте

Наименование продукта:

Мониторы для рабочих станций (программно-аппаратных комплексов),

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

Условия и сроки хранения стандартные при нормальных значениях климатических факторов внешней среды. Срок службы (годности) указаны в эксплуатационной документации. Обозначения и наименования стандартов включенных в перечни стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств": разделы 4 - 6 ГОСТ30805.22-2013 (CISPR 22:2006) "Совместимость технических средств электромагнитная. Об

Список испытательных лабораторий

Аккредитация ЕАЭС: Нет

Адрес:

Базис: протокола испытаний № ЕАС15/092017-0420 от 11.09.2017 года Испытательной лаборатории общества с ограниченной ответственностью «ЕАС СТАНДАРТ», сертификат о признании компетентности испытательной лаборатории РОСС RU.31112.ИЛ.00015 Cхема декларирования соответствия: 1д

Контакты изготовителя: Amongo Technоlogy Co., Ltd

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Мониторы для рабочих станций (программно-аппаратных комплексов),

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД
Аппарат рентгенографический диагностический цифровой моделей: GU60A, GU60A-65 с принадлежностями: Базовый состав: 1. Рентгеновское питающее устройство. 2. Рентгеновский излучатель. 3. Плоскопанельный цифровой детектор S4343-W и/или S4335-W и/или S3025-W. 4. Коллиматор. 5. Панель управления движения рентгеновского излучателя, режимами съемки. 6. U-образный моторизированный штатив для рентгеновского излучателя. 7. Печатная документация пользователя. Принадлежности: 1. Компакт-диск с документацией пользователя. 2. Плоскопанельный цифровой детектор S4343-W или S4335-W или S3025-W. 3. Держатель детектора. 4. Адаптер детектора. 5. Отсеивающая решетка для плоскопанельного детектора. 6. Стол пациента. 7. Рабочая станция рентгенлаборанга, системный блок с клавиатурой и мышью. 8. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции рентгенлаборанта. 9. Блок бесперебойного питания рабочей станции рентгенлаборанта. 10. Рабочая станция врача, системный блок с клавиатурой и мышью - 1-2 шт. 11. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции врача 1-4 шт. 12. Блок бесперебойного питания рабочей станции врача. 13. Комплект программного обеспечения для рабочей станции врача на компакт-дисках. 14. Комплект интерфейсов и DICOM совместимых модулей. 15. Модуль измерения дозы облучения пациента DAP. 16. Модуль автоматической регулировки экспозиции АЕС. 17. Модуль Smart Dual. 18. Модуль Smart Stitching. 19. Считыватель штрих-кода. 20. Стойка для позиционирования пациента (Image Stitching Stand). 21. Пульт управления аварийного отключения системы. 22. Пульт дистанционного управления. 23. Ручной выключатель. 24. Боковая опора. 25. Крепежные элементы для монтажа. 26. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук). РОСС RU Д-KR.ИМ18.В.00038/18
Томограф компьютерный Optima CT520 с принадлежностями: 1. Гентри для сканирования. 2. Стол для укладки пациента. 3. Генератор рентгеновский высоковольтный. 4. Детектор рентгеновского излучения. 5. Трубка рентгеновская. II. Принадлежности: 1. Главный процессор. 2. Рабочий стол оператора. 3. Кресла оператора (не более 2 шт.). 4. Пульт управления оператора. 5. Мониторы (не более 6 шт.). 6. Блок бесперебойного питания. 7. Блок бесперебойного питания для консоли оператора. 8. Блок бесперебойного питания для рабочей станции. 9. Тележки для гентри (не более 2 шт.). 10. Тележки для столов (не более 2 шт.). 11. Манипуляторы шаровые (не более 3 шт.). 12. Манипуляторы типа "мышь" (не более 3 шт.). 13. Блок охлаждения. 14. Шкаф силовой электрический. 15. Платы памяти (не более 15 шт.). 16. Крышки защитные (не более 5 шт.). 17. Крышки декоративные (не более 5 шт.). 18. Устройство сканирования. 19. Устройство реконструкции. 20. Процессоры реконструкции (не более 5 шт.). 21. Подсистемы сбора данных (не более 5 шт.). 22. Подсистемы обработки данных (не более 5 шт.). 23. Вторая консоль врача (не более 5 шт.). 24. Вторая серверная консоль врача. 25. Рабочая станция для сбора медицинских данных. 26. Рабочие станции для работы с функциональными изображениями (не более 5 шт.). 27. Рабочие станции серверного типа для работы с функциональными изображениями (не более 5 шт.). 28. Устройства для архивирования и хранения изображений (не более 5 шт.). 29. Интерфейсы DICOM (не более 5 шт.). 30. Устройства крепления мониторов потолочные (не более 6 шт.). 31. Устройства крепления мониторов напольные (не более 6 шт.). 32. Устройства кардиологического мониторинга и синхронизации (не более 5 шт.). 33. Устройства для мониторинга жизненно важных функций (не более 5 шт.). 34. Устройства для проведения интервенционных процедур (не более 3 шт.). 35. Устройства для скопии (не более 2 шт.). 36. Клавиатуры механические (не более 2 шт.). 37. Магнитные диски (не более 10 уп.). 38. Лазерные диски (не более 10 уп.). 39. Магнитно-оптические диски (не более 5 шт.). 40. Распределительный щит питания. 41. Интерфейсы цифровые (не более 5 шт.). 42. Интерфейсы аналоговые (не более 5 шт.). 43. Интерфейсы сетевые (не более 5 шт.). 44. Кабели силовые (не более 20 шт.). 45. Кабели управляющие (не более 20 шт.). 46. Кабели высоковольтные (не более 20 шт.). 47. Кабели коаксиальные (не более 10 шт.). 48. Кабели витая пара (не более 10 шт.). 49. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.). 50. Сетевое оборудование: переключатели (не более 20 шт.), коммутаторы (не более 20 шт.), передатчики (не более 20 шт.). 51. Программное обеспечение для исследования (не более 5 шт.). 52. Программное обеспечение сбора данных (не более 5 шт.). 53. Программное обеспечение визуализации данных (не более 5 шт.). 54. Программное обеспечение для визуализации полученных данных (не более 20 шт.). 55. Программное обеспечение для контроля параметров устройства для введения контрастного вещества. 56. Устройства двухмерной визуализации 2D (не более 5 шт.). 57. Устройства трехмерной визуализации 3D (не более 5 шт.). 58. Устройства объемной, внутриполостной визуализации (не более 5 шт.). 59. Устройства челюстно-лицевой визуализации (не более 5 шт.). 60. Устройства сосудистой визуализации (не более 5 шт.). 61. Устройства легочной визуализации (не более 5 шт.). 62. Устройства кишечной визуализации (не более 5 шт.). 63. Устройства кардиологической визуализации (не более 5 шт.). 64. Устройства перфузионного расчета (не более 5 шт.) 65. Устройства для кардиологического и сосудистого расчета (не более 5 шт.). 66. Устройства для расчета костной плотности (не более 5 шт.). 67. Устройства снижения лучевой нагрузки ASiR (не более 2 шт.). РОСС RU Д-CN.РА01.В.79265/21
Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion 16 с принадлежностями. 1. Томограф мультисрезовый 16 рентгеновский компьютерный. 2. Гентри. 3. Трубка рентгеновская. 4. Детектор. 5. Модуль спирального сканирования. 6. Модуль спирального сканирования и реконструкции в реальном времени. 7. Модуль для отслеживания контраста в реальном времени. 8. Система снижения дозы. 9. Модуль мультипланарной реконструкции. 10. Модуль трехмерной реконструкции. 11. Модуль КТ-ангиографии. 12. Консоль сканирования. 13. Консоль обработки изображений. 14. Монитор жидко-кристаллический. 15. Генератор. 16. Стол пациента. 17. Система связи с пациентом. 18. Интерфейс Dicom. 19. Трансформатор. 20. Комплект принадлежностей для позиционирования: 20.1. стандартный подголовник; 20.2. подколенный валик; 20.3. комплект валиков; 20.4. фиксирующие ленты. Принадлежности: 1. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции. 2. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции. 3. Подголовник педиатрический. 4. Подставка для ног. 5. Мат специальный. 6. Упор для рук односторонний. 7. Упор для рук двухсторонний. 8. Подголовник. 9. Подголовник детский. 10. Позиционер для головы. 11. Модуль фиксации для маленьких детей. 12. Модуль модернизации скорости вращения гентри. 13. Модуль модернизации мощности генератора. 14. Модуль модернизации количества срезов. 15. Программное обеспечение для количественного исследования минерального состава кости. 16. Интерфейс цветного принтера. 17. Программное обеспечение для анализа в стоматологии. 18. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии. 19. Комплект для проведения исследований в педиатрии: 19.1. детский подголовник; 19.2. детские фиксирующие устройства; 19.3. программное обеспечение для проведения исследований в педиатрии. 20. Программное обеспечение для оценки перфузии мозгового кровотока. 21. Программное обеспечение для оценки кровотока внутренних органов. 22. Программное обеспечение для сбора данных с ЭКГ-синхронизацией. 23. Программное обеспечение для реконструкции при синхронизации с ЭКГ. 24. ЭКГ-монитор и устройство синхронизации для сканирования с синхронизацией по ЭКГ. 25. Программное обеспечение для количественного анализа в кардиологии. 26. Программное обеспечение для анализа атеросклеротичеких бляшек. 27. Программное обеспечение для просмотра и анализа сосудов. 28. Программное обеспечение субстракции изображений. 29. Комплект для проведения интервенционных вмешательсв под КТ-контролем в реальном времени: 29.1. модуль управления в помещении для исследований; 29.2. жидко-кристаллический монитор в комнате для исследований; 29.3. программное обеспечение для проведения интервенционных вмешательств. 30. Модуль для увеличения объема хранения проекционных данных. 31. Модуль для увеличения объема хранения изображений. 32. Модуль для увеличения скорости реконструкции. 33. Интерфейс DICOM сохранение. 34. Интерфейс DICOM управление списком модальностей. 35. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности. 36. Интерфейс DICOM очередность и вызов. 37. Интерфейс DICOM профиль PGP. 38. Интерфейс DICOM усиленный КТ. 39. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения. 40. Интерфейс DICOM. 41. Дисковод CD-R/DVD-R. 42. Дисковод для магнито-оптических дисков. 43. Дисковод для оптических дисков. 44. Рабочая станция мультимодальная. 45. Монитор для рабочей станции. 46. Программное обеспечение для анализа коронарных сосудов и периферических сосудов. 47. Программное обеспечение для анализа периферических сосудов. 48. Программное обеспечение для анализа узелковых образований легких. 49. Программное обеспечение для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска. 50. Программное обеспечение для виртуальной колоноскопии. 51. Программное обеспечение для анализа полипов, включая функцию компьютеризированного поиска. 52. Программное обеспечение для анализа эмболии легочной артерии. РОСС RU Д-JP.РА01.В.65593/21
Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion 32 с принадлежностями1. Томограф мультисрезовый 32 рентгеновский компьютерный. 2. Гентри. 3. Трубка рентгеновская. 4. Детектор. 5. Модуль спирального сканирования. 6. Модуль спирального сканирования и реконструкции в реальном времени. 7. Модуль для отслеживания контраста в реальном времени. 8. Система снижения дозы. 9. Модуль мультипланарной реконструкции. 10. Модуль трехмерной реконструкции. 11. Модуль КТ-ангиографии. 12. Консоль сканирования. 13. Консоль обработки изображений. 14. Монитор жидко-кристаллический. 15. Генератор. 16. Стол пациента. 17. Система связи с пациентом. 18. Интерфейс Dicom. 19. Трансформатор. 20. Комплект принадлежностей для позиционирования: 20.1. стандартный подголовник; 20.2. подколенный валик; 20.3. комплект валиков; 20.4. фиксирующие ленты. II. Принадлежности: 1. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции. 2. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции. 3. Подголовник педиатрический. 4. Подставка для ног. 5. Мат специальный. 6. Упор для рук односторонний. 7. Упор для рук двухсторонний. 8. Подголовник. 9. Подголовник детский. 10. Позиционер для головы. 11. Модуль фиксации для маленьких детей. 12. Модуль модернизации скорости вращения гентри. 13. Модуль модернизации мощности генератора. 14. Модуль модернизации количества срезов. 15. Программное обеспечение для количественного исследования минерального состава кости. 16. Интерфейс цветного принтера. 17. Программное обеспечение для анализа в стоматологии. 18. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии . 19. Комплект для проведения исследований в педиатрии: 19.1. детский подголовник; 19.2. детские фиксирующие устройства; 19.3. программное обеспечение для проведения исследований в педиатрии. 20. Программное обеспечение для оценки перфузии мозгового кровотока. 21. Программное обеспечение для оценки кровотока внутренних органов. 22. Программное обеспечение для сбора данных с ЭКГ-синхронизацией. 23. Программное обеспечение для реконструкции при синхронизации с ЭКГ. 24. ЭКГ-монитор и устройство синхронизации для сканирования с синхронизацией по ЭКГ. 25. Программное обеспечение для количественного анализа в кардиологии. 26. Программное обеспечение для анализа атеросклеротичеких бляшек. 27. Программное обеспечение для просмотра и анализа сосудов. 28. Программное обеспечение субстракции изображений. 29. Комплект для проведения интервенционных вмешательсв под КТ-контролем в реальном времени: 29.1. модуль управления в помещении для исследований; 29.2. жидко-кристаллический монитор в комнате для исследований; 29.3. программное обеспечение для проведения интервенционных вмешательств. 30. Модуль для увеличения объема хранения проекционных данных. 31. Модуль для увеличения объема хранения изображений. 32. Модуль для увеличения скорости реконструкции. 33. Интерфейс DICOM сохранение. 34. Интерфейс DICOM управление списком модальностей. 35. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности. 36. Интерфейс DICOM очередность и вызов. 37. Интерфейс DICOM профиль PGP. 38. Интерфейс DICOM усиленный КТ. 39. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения. 40. Интерфейс DICOM. 41. Дисковод CD-R/DVD-R . 42. Дисковод для магнито-оптических дисков. 43. Дисковод для оптических дисков. 44. Рабочая станция мультимодальная. 45. Монитор для рабочей станции. 46. Программное обеспечение для анализа коронарных сосудов и периферических сосудов. 47. Программное обеспечение для анализа периферических сосудов. 48. Программное обеспечение для анализа узелковых образований легких. 49. Программное обеспечение для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска. РОСС RU Д-JP.РА01.В.82079/21
медицинское изделие Система рентгеновская дентальная панорамная и томографическая с принадлежностями в вариантах исполнения: I. myray 708G - hyperion X5, в составе: 1. 2D-датчик для получения панорамных изображений. 2. Колонна подъемная телескопическая. 3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 85 кВ. 4. Краниостат для 2D-обследования. 5. Консоль. 6. Позиционирующий лазер. 7. Опора для подбородка и прикусная вилка - 2 шт. (при необходимости). 8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением - 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на USB-накопителе. 10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера. (при необходимости). 11. Комплект контроля качества CB3D (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости). 12. USB-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением «NNT» или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости). 13. Лицензия: NNT Licence - Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости). 14. Лицензия: NNT Licence - Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости). 15. Лицензия: NNT Licence - Dicom Worklist или Dicom Worklist and MPPS Licence (при необходимости). 16. Лицензия: NNT Licence - Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости). 17. Лицензия Basic 3D NIP Licence (при необходимости). 18. Лицензия Master 3D NIP Licence (при необходимости). 19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости). 20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости). 21. Лицензия 3D S.M.A.R.T. Licence (при необходимости). 22. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости). 23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости). 24. Многопользовательский USB-ключ (5 пользователей) (при необходимости). 25. Многопользовательский USB-ключ (10 пользователей) (при необходимости). 26. Многопользовательский USB-ключ (25 пользователей) (при необходимости). 27. Многопользовательский USB-ключ (50 пользователей) (при необходимости). 28. Многопользовательский USB-ключ (250 пользователей) (при необходимости). 29. Лицензия NNT Licence - Dicom MPPS (при необходимости). 30. Рабочая станция для 2D-исследований для hyperion X5 708G (при необходимости). 31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 32. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости). 34. Датчик Hamamatsu (при необходимости). 35. Датчик CB3D (при необходимости). 36. 2D-моноблок (при необходимости). 37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости). II.NewTom 708J - NewTom GO, в составе: 1. 2D-датчик для получения панорамных изображений. 2. Колонна подъемная телескопическая. 3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 85 кВ. 4. Краниостат для 2D-обследования. 5. Консоль. 6. Позиционирующий лазер. 7. Опора для подбородка и прикусная вилка - 2 шт. (при необходимости). 8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением - 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на USB-накопителе 10. Стандартное основание 11. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера) (при необходимости). 12. Комплект контроля качества CB3D (фантом QA, опорная пластина (при необходимости). 13. USB-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением «NNT» или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости). 14. Лицензия: NNT Licence - Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости). 15. Лицензия: NNT Licence - Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости). 16. Лицензия: NNT Licence - Dicom Worklist или Dicom Worklist and MPPS Licence (при необходимости). 17. Лицензия: NNT Licence - Dicom Query/Retrieve или Dico РОСС RU Д-IT.РА01.В.20644/22
Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion Prime (TSX-303A) с принадлежностями 1.Гентри (включая динамик). 2. Стол для пациента, в вариантах исполнения, 1 шт.: - стол процедурный с нагрузкой до 205 кг длинный; - стол процедурный с нагрузкой до 205 кг короткий; - стол процедурный с нагрузкой до 300 кг длинный; - стол процедурный с нагрузкой до 300 кг короткий. 3. Консоль, в составе: - монитор, 1 шт.; - клавиатура, 1 шт.; - мышь; - громкоговоритель и микрофон; - процессорный блок, 1 шт.; - блок реконструкции, 1 шт.; - программное обеспечение системы основное, 1 шт. 4. Распределитель питания. 5. Комплект для позиционирования: - матрас для стола, 1 шт.; - фиксатор ремня для тела на деке стола, не более 2 шт.; - ремень (100 мм) для тела пациента, не более 4 шт.; - ремень (200 мм) для тела пациента, не более 4 шт.; - ремень (300 мм) для тела пациента, не более 2 шт.; - подголовник, 1 шт.; - подушка под голову, 1 шт.; - клиновидная подушка, 1 шт.; - боковая подушка, не более 2 шт.; - фиксатор головы пациента, 1 шт.; - фиксатор подбородка пациента, 1 шт.; - подставка под поднятые руки, 1 шт.; - подставка под колени треугольная, 1 шт.; - адаптер, 1 шт.; - держатель фантома, 1 шт.; - фантом (L, M, S/SS, TOS), не более 4 шт.; - стойка для внутривенных вливаний, 1 шт.; - подставка для ног, 1 шт. 6. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ производства Varex Imaging Corporation, США. 7. Кабели соединительные, не более 100 шт. 8. Система для оценки плотности костной ткани (КТ-денситометрия) QCT Pro, производства фирмы Mindways Software, Inc. США (при необходимости): - программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности кости, 1 шт.; - блок системный, 1 шт.; - ЖК- монитор, 1 шт.; - клавиатура, 1 шт.; - мышь компьютерная, 1 шт.; - фантом специализированный для калибровки системы и укладки пациента, не более 3 шт. 9. Станция рабочая мультимодальная Vitrea (при необходимости): - блоки системные, не более 10 шт.; - мониторы, не более 20 шт.; - клавиатуры, не более 10 шт.; - мыши компьютерные, не более 10 шт.; - методические указания по использованию (при необходимости); - программное обеспечение рабочей станции базовое, не более 10 шт. 10. Монитор для сканирования, производства фирмы Huntleigh Healthcare Ltd., Великобритания (при необходимости). 11. Эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях, не более 30 шт. Принадлежности: 1. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции. 2. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции. 3. Опора для руки в опущенном положении (односторонняя). 4. Опора для рук в опущенном положении (двухсторонняя). 5. Подголовник с изменяемым углом наклона. 6. Подголовник детский. 7. Люлька для младенцев. 8. Плоская панель для планирования лучевой терапии. 9. Консоль для просмотра изображений (2-я консоль), в составе: - монитор, 1 шт.; - клавиатура, 1 шт.; - мышь, 1 шт. 10. Модуль управления на задней панели гентри. 11. Модуль увеличения мощности генератора. 12. Модуль удвоения количества срезов. 13. Модуль бокового перемещения стола. 14. Модуль для установки дополнительного рабочего места (SUREXtension). 15. Модуль дистанционной сервисной диагностики. 16. Модуль для увеличения скорости реконструкции изображений. 17. Модуль модернизации базового программного обеспечения для консоли. 18. Блок педальный для задней части стола. 19. Пульт ручной дистанционного управления Handy Snap. РОСС RU Д-JP.РА01.В.75192/21
Томограф компьютерный Optima CT660 с принадлежностями I. Томограф компьютерный Optima CT660: 1. Гентри для сканирования. 2. Стол для укладки пациента. 3. Генератор рентгеновский высоковольтный. 4. Детектор рентгеновского излучения. 5. Трубка рентгеновская. II. Принадлежности: 1. Блок сканирования и преобразования сигнала. 2. Главный процессор. 3. Рабочий стол оператора. 4. Пульт управления оператора. 5. Пульт дистанционного управления. 6. Мониторы от 1 до 6 шт. 7. Блок бесперебойного питания. 8. Блок бесперебойного питания для консоли оператора. 9. Блок бесперебойного питания для рабочей станции. 10. Тележки для гентри от 1 до 2 шт. 11. Тележки для столов от 1 до 2 шт. 12. Манипуляторы шаровые от 1 до 3 шт. 13. Манипуляторы типа «мышь» от 1 до 3 шт. 14. Блок охлаждения. 15. Шкаф силовой электрический. 16. Платы памяти от 1 до 15 шт. 17. Фильтры воздушные от 1 до 10 шт. 18. Фильтры электро-помехоподавляющие от 1 до 10 шт. 19. Фильтры формирования рентгеновского луча от 1 до 10 шт. 20. Крышки рентгеноэкранирующие от 1 до 5 шт. 21. Крышки защитные от 1 до 5 шт. 22. Крышки декоративные от 1 до 5 шт. 23. Устройство сканирования. 24. Устройство реконструкции. 25. Процессоры реконструкции от 1 до 5 шт. 26. Подсистемы сбора данных от 1 до 5 шт. 27. Подсистемы обработки данных от 1 до 5 шт. 28. Вторая консоль врача от 1 до 5 шт. 29. Вторая серверная консоль врача. 30. Рабочая станция для сбора медицинских данных. 31. Рабочие станции для работы с функциональными изображениями от 1 до 5 шт. 32. Рабочие станции серверного типа для работы с функциональными изображениями от 1 до 5 шт. 33. Устройства для архивирования и хранения изображений от 1 до 5 шт. 34. Интерфейс DICOM от 1 до 5 шт. 35. Устройства крепления мониторов потолочные от 1 до 6 шт. 36. Устройства крепления мониторов напольные от 1 до 6 шт. 37. Устройства кардиологического мониторинга и синхронизации от 1 до 5 шт. 38. Устройства для мониторинга жизненно важных функций от 1 до 5 шт. 39. Устройства для проведения интервенционных процедур от 1 до 3 шт. 40. Устройства для скопии от 1 до 2 шт. 41. Клавиатуры механические от 1 до 2 шт. 42. Клавиатуры сенсорные от 1 до 5 шт. 43. Клавиатуры жидкокристаллические от 1 до 5 шт. 44. Магнитные диски от 1 до 10 уп. 45. Лазерные диски от 1 до 10 уп. 46. Магнитно-оптические диски от 1 до 5 шт. 47. Распределительный щит питания. 48. Блоки электронные силовые от 1 до 5 шт. 49. Блоки электронные усилительные от 1 до 5 шт. 50. Блоки электронные преобразующие от 1 до 5 шт. 51. Блоки электронные сбора данных от 1 до 5 шт. 52. Блоки электронные термостабилизирующие от 1 до 5 шт. 53. Интерфейсы цифровые от 1 до 5 шт. 54. Интерфейсы аналоговые от 1 до 5 шт. 55. Интерфейсы сетевые от 1 до 5 шт. 56. Кабели силовые от 1 до 20 шт. 57. Кабели управляющие от 1 до 20 шт. 58. Кабели высоковольтные от 1 до 20 шт. 59. Кабели коаксиальные от 1 до 10 шт. 60. Кабели витая пара от 1 до 10 шт. 61. Кабели оптические для передачи информации от 1 до 10 шт. 62. Сетевое оборудование: переключатели от 1 до 20 шт., коммутаторы от 1 до 20 шт., передатчики от 1 до 20 шт. 63. Устройства центровки и ограничения рентгеновского пучка от 1 до 5 шт. 64. Датчики электронные вращения и перемещения от 1 до 5 шт. 65. Программы для исследования от 1 до 5 шт. 66. Программы сбора данных от 1 до 5 шт. 67. Программы визуализации данных от 1 до 5 шт. 68. Программное обеспечение для визуализации полученных данных от 1 до 20 шт. 69. Программное обеспечение для контроля параметров устройства для введения контрастного вещества. 70. Устройства двухмерной визуализации 2D от 1 до 5 шт. 71. Устройства трехмерной визуализации 3D от 1 до 5 шт. 72. Устройства объемной, внутриполостной визуализации от 1 до 5 шт. 73. Устройства челюстно-лицевой визуализации от 1 до 5 шт. 74. Устройства сосудистой визуализации от 1 до 5 шт. 75. Устройства легочной визуализации от 1 до 5 шт. 76. Устройства кишечной визуализации от 1 до 5 шт. 77. Устройства кардиологической визуализации от 1 до 5 шт. 78. Устройства перфуз ЕАЭС N RU Д-JP.РА08.А.01538/22
Система лучевой терапии "Halcyon" модель Elite с принадлежностями в составе: 1. Линейный ускоритель, в составе: 1.1. Гентри (включая громкоговоритель, микрофон, лазерные целеуказатели). 1.2. Коллиматор многолепестковый. 1.3. Устройство портальной визуализации с функцией получения изображений СТ в коническом пучке (СВСТ). 1.4. Система киловольтажной визуализации с функцией получения изображений СТ в коническом пучке (СВСТ) 2. Экран сенсорный. 3. Пульт управления перемещением. 4. Стол пациента. 5. Устройство оптической визуализации на столе (камера слежения). 6. Рабочая станция оператора: 6.1. Системный блок с предустановленным программным пакетом Е. 6.2. Мониторы - не более 4 шт. 6.3. Панель управления. 6.4. Клавиатура. 6.5. Мышь. 7. Информационно управляющая система ARIA (при необходимости), в составе: 7.1. Программное обеспечение онко-радиологическое информационно-управляющее ARIA (при необходимости). 7.2. Станция рабочая для информационной управляющей системы - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - системный блок; - мониторы - не более 2 шт.; - клавиатура; - мышь. 7.3. Сервер для информационной управляющей системы (при необходимости), в составе: - сервер - не более 4 шт.; - стойка для сервера; - источник Бесперебойного Питания - не более 3 шт. 8. Система планирования лучевой терапии Eclipse (при необходимости), в составе: 8.1. Программное обеспечение для планирования лучевой терапии Eclipse (при необходимости). 8.2. Станция рабочая для системы планирования лучевой терапии - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - системный блок; - мониторы - не более 2 шт.; - клавиатура; - мышь. 8.3. Сервер для системы планирования лучевой терапии (при необходимости), в составе: - сервер - не более 12 шт.; - стойка для сервера - не более 3 шт.; - источник Бесперебойного Питания - не более 3 шт. 9. Фантомы - не более 4 шт. (при необходимости). 10. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Электрораспределительный щит. 2. Набор стандартный для дозиметрии, в составе: - стандартные фантомы - не более 10 шт.; - водный фантом РОСС RU Д-US.РА01.В.38649/22

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись