Декларация РОСС RU Д-RU.УТ03.В.00048/19

Содержание декларации РОСС RU Д-RU УТ03 В 00048/19

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИН-УРАЛ"

Краткое наименование:

ООО "МЕДИН-УРАЛ"

Фамилия:

ЕГОРОВ

Имя:

ЮРИЙ

Отчество:

СЕРГЕЕВИЧ

Должность руководителя:

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ОГРН:

1026604940340

ИНН:

6660125889

КПП:

667001001

Форма собственности:

Общества с ограниченной ответственностью

Дата регистрации:

2015-03-26

Орган регистрации:

Инспекция Федеральной налоговой службы по Верх-Исетскому району г.Екатеринбурга

Адреса:

  • 620137, РОССИЯ, Свердловская обл, г Екатеринбург, ул Студенческая, дом 9
  • 620137, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА СТУДЕНЧЕСКАЯ, ДОМ 9

Информация о производителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИН-УРАЛ"

Краткое наименование:

ООО "МЕДИН-УРАЛ"

ОГРН:

1026604940340

ИНН:

6660125889

КПП:

667001001

Форма собственности:

Общества с ограниченной ответственностью

Дата регистрации:

2015-03-26

Орган регистрации:

Инспекция Федеральной налоговой службы по Верх-Исетскому району г.Екатеринбурга

Адреса:

  • 620137, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА СТУДЕНЧЕСКАЯ, ДОМ 9

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции и услуг ФБУ "УРАЛТЕСТ"

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11УТ03

Дата выдачи аттестата:

2016-12-16

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1026605424603

Фамилия руководителя:

Сайкин

Имя руководителя:

Михаил

Отчество руководителя:

Викторович

Адреса:

  • 620990, РОССИЯ, Свердловская область, Екатеринбург, Красноармейская, 2а
  • 620990, РОССИЯ, Свердловская область, Екатеринбург, Красноармейская, 2а

Информация о продукте

Наименование продукта:

Набор пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для остеосинтеза по ТУ 9438-003-50297057-2009 (в наборе или в виде отдельных инструментов): - винты полиаксиальные 92 шт.; - винты моноаксиальные 91 шт.; - пластина-фиксатор 8 шт.; - фиксатор межостистый динамический 10 шт.; - фиксатор межостистый ригидный 10 шт.; - кейдж межтеловой 50 шт.; - пластина вентральная 30 шт.; - винт-фиксатор 13 шт.; - штанга продольная 1 шт.; - пластина челюстно-лицевая 60 шт.; - винт-фиксатор 26 шт.; - стяжка поперечная 2 шт.; - крючки-фиксаторы ламинарные 20 шт.; - крючки-фиксаторы педикулярные 20 шт.; - ранорасширитель 5 шт.; - кольцо ранорасширителя 5 шт.; - ретрактор для ранорасширителя 20 шт.; - ретрактор для кольца ранорасширителя 30 шт.; - кронштейн 31 шт.; - держатель со световодом 1 шт.; - конхотом 10 шт.; - кусачки Керрисона 10 шт.; - корректор 1 шт.; - корректор-штангорез 1 шт.; - перфоратор кортикальный (шило) 10 шт.; - щуп для поиска точки Мюллера 1 шт.; - отвертка 3 шт.; - ключ, ключ-отвертка 13 шт.; - ключ-корректор 2 шт.; - ключ-лопатка 1 шт.; - крюк 1 шт.; - импактор 1 шт.; - ключ фиксатора межостистого динамического 10 шт.; - ключ фиксатора межостистого ригидного 10 шт.; - кондуктор 10 шт.; - перфоратор 1 шт.; - ключ-редуктор 1 шт.; - зажим для установки фиксатора 1 шт.; - корректор фиксатора межостистого 1 шт.; - дистрактор рычажный 1 шт.; - дистрактор 10 шт.; - компрессор 10 шт.; - зонд 20 шт.; - дистрактор 4 шт.; - коловорот 1 шт.; - фреза-сверло 20 шт.; - сверло 20 шт.; - развертка 13 шт.; - ручка развертки 1 шт.; - метчик 120 шт.; - ложка 10 шт.; - протез динамический 20 шт.; - ключ установочный 2 шт.; - протез динамический S-образный 20 шт.; - протез для замещения тела позвонка 72 шт.; - ключ регулировки высоты 1 шт.; - ключ фиксатора 1 шт.; - пластина шейная 30 шт.; - шило 1 шт.; - кондукторы пластины шейной 30 шт.; - отвертка для винта 1 шт.; - ключ для сменных насадок 1 шт.; - шило 6 шт.; - зонд 1 шт.; - ключи для моно- и полиаксиальных винтов 2 шт.; - корректор положения полиаксиального винта 1 шт.; - отвертка для фиксации гайки винта 1 шт.; - механизм установки штанги в головку винта 1 шт.; - препаровалка 7 шт.; - эндопротезы поясн. диска функц. прямой и наклонный 6 шт.; - эндопротезы поясн. диска нефункц прямой и наклонный 6 шт.; - дистракторы для имплантации функц. и нефункц. протезов 2 шт.; - контейнер-стерилизатор 1 шт.

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

-

Стандарты:

  • ГОСТ 19126-2007
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011
  • ГОСТ ISO 10993-4-2011
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011
  • ГОСТ ISO 10993-10-2011
  • ГОСТ ISO 10993-11-2011

Список испытательных лабораторий

Контакты изготовителя: ООО Медин-Урал

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Набор пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для остеосинтеза по ТУ 9438-003-50297057-2009 (в наборе или в виде отдельных инструментов): - винты полиаксиальные 92 шт.; - винты моноаксиальные 91 шт.; - пластина-фиксатор 8 шт.; - фиксатор межостистый динамический 10 шт.; - фиксатор межостистый ригидный 10 шт.; - кейдж межтеловой 50 шт.; - пластина вентральная 30 шт.; - винт-фиксатор 13 шт.; - штанга продольная 1 шт.; - пластина челюстно-лицевая 60 шт.; - винт-фиксатор 26 шт.; - стяжка поперечная 2 шт.; - крючки-фиксаторы ламинарные 20 шт.; - крючки-фиксаторы педикулярные 20 шт.; - ранорасширитель 5 шт.; - кольцо ранорасширителя 5 шт.; - ретрактор для ранорасширителя 20 шт.; - ретрактор для кольца ранорасширителя 30 шт.; - кронштейн 31 шт.; - держатель со световодом 1 шт.; - конхотом 10 шт.; - кусачки Керрисона 10 шт.; - корректор 1 шт.; - корректор-штангорез 1 шт.; - перфоратор кортикальный (шило) 10 шт.; - щуп для поиска точки Мюллера 1 шт.; - отвертка 3 шт.; - ключ, ключ-отвертка 13 шт.; - ключ-корректор 2 шт.; - ключ-лопатка 1 шт.; - крюк 1 шт.; - импактор 1 шт.; - ключ фиксатора межостистого динамического 10 шт.; - ключ фиксатора межостистого ригидного 10 шт.; - кондуктор 10 шт.; - перфоратор 1 шт.; - ключ-редуктор 1 шт.; - зажим для установки фиксатора 1 шт.; - корректор фиксатора межостистого 1 шт.; - дистрактор рычажный 1 шт.; - дистрактор 10 шт.; - компрессор 10 шт.; - зонд 20 шт.; - дистрактор 4 шт.; - коловорот 1 шт.; - фреза-сверло 20 шт.; - сверло 20 шт.; - развертка 13 шт.; - ручка развертки 1 шт.; - метчик 120 шт.; - ложка 10 шт.; - протез динамический 20 шт.; - ключ установочный 2 шт.; - протез динамический S-образный 20 шт.; - протез для замещения тела позвонка 72 шт.; - ключ регулировки высоты 1 шт.; - ключ фиксатора 1 шт.; - пластина шейная 30 шт.; - шило 1 шт.; - кондукторы пластины шейной 30 шт.; - отвертка для винта 1 шт.; - ключ для сменных насадок 1 шт.; - шило 6 шт.; - зонд 1 шт.; - ключи для моно- и полиаксиальных винтов 2 шт.; - корректор положения полиаксиального винта 1 шт.; - отвертка для фиксации гайки винта 1 шт.; - механизм установки штанги в головку винта 1 шт.; - препаровалка 7 шт.; - эндопротезы поясн. диска функц. прямой и наклонный 6 шт.; - эндопротезы поясн. диска нефункц прямой и наклонный 6 шт.; - дистракторы для имплантации функц. и нефункц. протезов 2 шт.; - контейнер-стерилизатор 1 шт.

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД
Система хирургическая навигационная с принадлежностями Варианты исполнения: VectorVision, Curve, Kick. 1. Рабочая станция. 2. Инфракрасная камера. 3. Жидкокристаллический дисплей (до 2 шт.). Принадлежности: 1. Станция планирования и передачи данных. 2. Специализированное программное обеспечение. 3. Инструментальные адаптеры (до 30 шт.): - Зажим инструментального адаптера размера; - Матрица инструментального адаптера; - Ключ для инструментального адаптера (до 5 шт.). 4. Матрица для калибровки (до 3-х шт.). 5. Указки (до 15 шт.): - Остроконечная указка; - Тупоконечная указка; - Лазерная указка; - Сенсорная указка; - Указка со сменным набором наконечников (всего 6 наконечников обычных и 2 окрашивающих); - Удлиненная остроконечная указка; - Изогнутая указка; - Указка, изогнутая в обратную сторону; - Указка, изогнутая под прямым углом; - Электромагнитная указка; - Клипса для дистанционного управления (до 20 шт.). 6. Зажимы (до 10 шт.): - Краниальный зажим для референтной матрицы; - Опорный держатель; - Референтный X-образный зажим для позвоночника; - Рентгенопрозрачный референтный зажим для позвоночника. 7. Референтные матрицы (до 20 шт.): - Стандартная краниальная референтная матрица; - Матрица референтной повязки; - Обычный комплект референтной матрицы для визуализации в ходе операции; - Короткий комплект референтной матрицы для визуализации в ходе операции; - Референтная установка для интраоперационной МРТ; - Краниальный референтный комплект; - Референтная матрица Y-образная; - Референтная матрица T-образная; - Безспицевая референтная матрица для бедренной кости; - Удлинитель для референтной матрицы. 8. Насадка рентгеновская, крепление для насадки: - Флюороскопический регистрационный набор 3D/2D; - Насадка рентгеновская xSpot (устройство регистрирующее, рукоятка для устройства регистрирующего, кейс для хранения, пластины корректировочные (до 5 шт.), лоток стерилизационный, ленты резиновые (до 5 шт.), прокладка адгезивная (до 100 шт.). 9. Головной набор (лента (до 20шт.) и референтная матрица (до 5 шт.)): - Референтная повязка; - Матрица референтной повязки. 10. Контейнеры (до 6 шт.): - Контейнер стерилизационный; - Контейнер для хранения нестерильных инструментов. 11. Одноразовые маркеры, диски, шипы (до 10 уп.): - Отражающие сферические маркеры (упаковка в 270 шт. и в 90 шт.); - Отражающие диски (упаковка в 21 шт.); - Регистрационные маркеры (упаковка в 100 шт.); - Рентгенопрозрачные шипы (упаковка в 30 шт.). 12. Электромагнитная система: - Электромагнитный ориентир пациента; - Электромагнитный ориентир инструмента; - Крепление для электромагнитной метки пациента. 13. Фантомы (до 5 шт.): - Краниальный; - Спинальный; - Ультразвуковой; - Для интеграции с КТ; - Для интеграции с трехмерной C-дугой. 14. Стерильные покрытия (до 10 уп.): - Для дисплея (упаковка в 40 шт.); - Для камеры (упаковка в 200 шт.); - Для сканера (упаковка в 10 шт.); - Для пациента (упаковка в 10 шт.). 15. Инструменты для спинальной и травматологической навигации: - Навигируемые шила (до 5 шт.); - Навигируемые развертки (до 5 шт.); - Навигируемые долота (до 5 шт.); - Навигируемые направляющие для сверления (14 разных размеров); - Навигируемые направляющие для спицы (5 типов); - Вставки направляющей для спицы (5 размеров); - Сверла (10 размеров); - Рукоятки (5 типов); - Глубиномер; - Набор референтный спинальный (втулки защитные (до 5 шт.), трубки коннекторные (до 5 шт.), вставка (до 2 шт.), матрица для отслеживания (до 2 шт.), гайки фиксирующие (до 5 шт.), винты фиксирующие (до 20 шт.) 16. Инструменты для навигации при установке эндопротеза: - Адаптер резекционного блока (8 разных); - Шаблон резекционного блока (6 разных); - Навигируемый резекционный блок; - Навигируемые импакторы чашки; - Костные фиксаторы; - Винты для фиксатора; - Измеритель; - Вставка для навигируемого импактора чашки (до 10 шт.); - Инструмент для верификации ножки эндопротеза. 17. Навигируемые аспирационные трубки (до 20 шт.). 18. Биопсийный набор. 19. Биопсийные иглы (до 100 шт.). РОСС RU Д-DE.РА01.В.81867/21

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту