Декларация РОСС RU Д-US.АБ69.В.02797/19

Реестр деклараций

Содержание декларации РОСС RU Д-US АБ69 В 02797/19

👉 Узнать больше об импортере наборы инструментов для установки эндопротезов…
Производитель Maxx Orthopedics, Inc.: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-US.АБ69.В.02797/19
Тестовая лаборатория
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰 Стоимость на декларацию или сертификат
Поиск производителя
👉Другие декларации от компании Maxx Orthopedics, Inc.

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"

Краткое наименование:

ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"

Фамилия:

СЕН

Имя:

ТАПАС

Отчество:

Должность руководителя:

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ОГРН:

1157746609085

ИНН:

7728279110

КПП:

772801001

Форма собственности:

Общества с ограниченной ответственностью

Дата регистрации:

2015-07-07

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Адреса:

117246, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 19, ЭТАЖ 7 КОМ 70

Информация о производителе

Полное наименование:

«Maxx Orthopedics, Inc.»

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

Дата регистрации:

Орган регистрации:

Адреса:

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 531 Plymouth Road, Suite 526, Plymouth Meeting, PА 19462, USA

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11АБ69

Дата выдачи аттестата:

2016-04-28

Дата окончания действия аттестата:

ОГРН:

1157847101719

Фамилия руководителя:

Заболотная

Имя руководителя:

Татьяна

Отчество руководителя:

Викторовна

Адреса:

195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854
195027, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ ПИСКАРЁВСКИЙ, ДОМ 2, КОРПУС 3 ЛИТ. А, ОФИС 852

Информация о продукте

Наименование продукта:

Наборы инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Freedom Total Knee System в следующих вариантах исполнения:

Маркировка:

Условия хранения:

Условия использования:

Описание:

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4662 от 08.09.2016 г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР); Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016 № 272827-2018-AQ-IND-NA-PS Rev. 0.0 от 09.10.2018 г., выданный DNV GL PRESAFE AS

Стандарты:

ГОСТ ISO 10993-1-2011
ГОСТ ISO 10993-4-2011
ГОСТ ISO 10993-5-2011
ГОСТ ISO 10993-10-2011
ГОСТ ISO 10993-11-2011
ГОСТ ISO 10993-13-2016
ГОСТ Р 52770-2016
ГОСТ 19126-2007
ГОСТ ISO 13402-2011

Список испытательных лабораторий

Контакты изготовителя: Maxx Orthopedics, Inc.

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Б2Б Поставки прямая связь с поставщиком: Б2Б Поставки контакты
Телеграм бот для поиска поставщиков (ежемеячные обновления): Перейти в Телеграм

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Наборы инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Freedom Total Knee System в следующих вариантах исполнения:

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Название декларации

Результаты сканирования

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Система хирургическая навигационная с принадлежностями Варианты исполнения: VectorVision, Curve, Kick. 1. Рабочая станция. 2. Инфракрасная камера. 3. Жидкокристаллический дисплей (до 2 шт.). Принадлежности: 1. Станция планирования и передачи данных. 2. Специализированное программное обеспечение. 3. Инструментальные адаптеры (до 30 шт.): - Зажим инструментального адаптера размера; - Матрица инструментального адаптера; - Ключ для инструментального адаптера (до 5 шт.). 4. Матрица для калибровки (до 3-х шт.). 5. Указки (до 15 шт.): - Остроконечная указка; - Тупоконечная указка; - Лазерная указка; - Сенсорная указка; - Указка со сменным набором наконечников (всего 6 наконечников обычных и 2 окрашивающих); - Удлиненная остроконечная указка; - Изогнутая указка; - Указка, изогнутая в обратную сторону; - Указка, изогнутая под прямым углом; - Электромагнитная указка; - Клипса для дистанционного управления (до 20 шт.). 6. Зажимы (до 10 шт.): - Краниальный зажим для референтной матрицы; - Опорный держатель; - Референтный X-образный зажим для позвоночника; - Рентгенопрозрачный референтный зажим для позвоночника. 7. Референтные матрицы (до 20 шт.): - Стандартная краниальная референтная матрица; - Матрица референтной повязки; - Обычный комплект референтной матрицы для визуализации в ходе операции; - Короткий комплект референтной матрицы для визуализации в ходе операции; - Референтная установка для интраоперационной МРТ; - Краниальный референтный комплект; - Референтная матрица Y-образная; - Референтная матрица T-образная; - Безспицевая референтная матрица для бедренной кости; - Удлинитель для референтной матрицы. 8. Насадка рентгеновская, крепление для насадки: - Флюороскопический регистрационный набор 3D/2D; - Насадка рентгеновская xSpot (устройство регистрирующее, рукоятка для устройства регистрирующего, кейс для хранения, пластины корректировочные (до 5 шт.), лоток стерилизационный, ленты резиновые (до 5 шт.), прокладка адгезивная (до 100 шт.). 9. Головной набор (лента (до 20шт.) и референтная матрица (до 5 шт.)): - Референтная повязка; - Матрица референтной повязки. 10. Контейнеры (до 6 шт.): - Контейнер стерилизационный; - Контейнер для хранения нестерильных инструментов. 11. Одноразовые маркеры, диски, шипы (до 10 уп.): - Отражающие сферические маркеры (упаковка в 270 шт. и в 90 шт.); - Отражающие диски (упаковка в 21 шт.); - Регистрационные маркеры (упаковка в 100 шт.); - Рентгенопрозрачные шипы (упаковка в 30 шт.). 12. Электромагнитная система: - Электромагнитный ориентир пациента; - Электромагнитный ориентир инструмента; - Крепление для электромагнитной метки пациента. 13. Фантомы (до 5 шт.): - Краниальный; - Спинальный; - Ультразвуковой; - Для интеграции с КТ; - Для интеграции с трехмерной C-дугой. 14. Стерильные покрытия (до 10 уп.): - Для дисплея (упаковка в 40 шт.); - Для камеры (упаковка в 200 шт.); - Для сканера (упаковка в 10 шт.); - Для пациента (упаковка в 10 шт.). 15. Инструменты для спинальной и травматологической навигации: - Навигируемые шила (до 5 шт.); - Навигируемые развертки (до 5 шт.); - Навигируемые долота (до 5 шт.); - Навигируемые направляющие для сверления (14 разных размеров); - Навигируемые направляющие для спицы (5 типов); - Вставки направляющей для спицы (5 размеров); - Сверла (10 размеров); - Рукоятки (5 типов); - Глубиномер; - Набор референтный спинальный (втулки защитные (до 5 шт.), трубки коннекторные (до 5 шт.), вставка (до 2 шт.), матрица для отслеживания (до 2 шт.), гайки фиксирующие (до 5 шт.), винты фиксирующие (до 20 шт.) 16. Инструменты для навигации при установке эндопротеза: - Адаптер резекционного блока (8 разных); - Шаблон резекционного блока (6 разных); - Навигируемый резекционный блок; - Навигируемые импакторы чашки; - Костные фиксаторы; - Винты для фиксатора; - Измеритель; - Вставка для навигируемого импактора чашки (до 10 шт.); - Инструмент для верификации ножки эндопротеза. 17. Навигируемые аспирационные трубки (до 20 шт.). 18. Биопсийный набор. 19. Биопсийные иглы (до 100 шт.). РОСС RU Д-DE.РА01.В.81867/21	Брэйнлаб АГ
Наборы инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Freedom Total Knee System, в следующих исполнениях: I. Набор инструментов для установки эндопротезов Freedom Total Knee System-I, в составе: 1. Винт костный РОСС US.МГ11.Д08000	Maxx Orthopedics, Inc.
Наборы инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Freedom Total Knee System в следующих вариантах исполнения: I. Набор инструментов для установки эндопротезов Freedom Total Knee System-I, в составе: 1. Винт РОСС US.АГ99.Д18993	Maxx Orthopedics, Inc.
Инструменты и наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов: I. Инструменты: 1. Держатели (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, РОСС FR.МЕ20.Д01881	- Small Bone Innovations International S.A.S., France; - Small Bone Innovations International, Inc., USA; - Small Bone Innovations International, Inc., USA
Инструменты и наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов РОСС RU Д-CH.МП18.В.00904/19	Страйкер ГмбХ, Швейцария, Stryker GmbH
Набор инструментов для установки эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 32.50.13-021-49346483-2017, в составе: 1. Шаблон ножки плоской 7-9. 2. Шаблон ножки плоской 10. 3. Шаблон ножки плоской 11. 4. Шаблон ножки пл РОСС RU.АД36.Д00398	Акционерное общество Имплантаты Материалы Технологии
Набор инструментов хирургических, приспособлений и компонентов примерочных для установки эндопротезов коленного сустава с принадлежностями РОСС RU Д-US.МП18.В.01753/19	Зиммер Инк., США, Zimmer Inc.
Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки в следующих исполнениях: Исполнение 1. Гемиопр РОСС RU.РС52.Д00269	Общество с ограниченной ответственностью ЯР-ТЭЗ (ООО ЯР-ТЭЗ)
Наборы инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Freedom Total Knee System в следующих вариантах исполнения: РОСС RU Д-US.АБ69.В.02797/19	Maxx Orthopedics, Inc.
Набор инструментов хирургических, приспособлений и компонентов примерочных для установки эндопротезов коленного сустава с принадлежностями РОСС RU Д-US.МП18.В.02048/19	Зиммер Инк., США, Zimmer Inc.

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.