Декларация РОСС RU Д-US.НХ37.А.03897/20

Содержание декларации РОСС RU Д-US НХ37 А 03897/20

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

Общество с ограниченной ответственностью "Радиомед Центр"

Краткое наименование:

ООО "Радиомед Центр"

Фамилия:

СПИРИНА

Имя:

ЕЛЕНА

Отчество:

ВЛАДИМИРОВНА

Должность руководителя:

Генеральный директор

ОГРН:

1137746160870

ИНН:

7721786320

КПП:

772201001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2013-02-25

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Адреса:

  • 111033, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЗОЛОТОРОЖСКИЙ ВАЛ, ДОМ 32, СТРОЕНИЕ 11, ОФИС 102, 103

Информация о производителе

Полное наименование:

«ДжиИ Медикал Системз, ЛЛС»./ GE Medical Systems, LLC

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

Адреса:

  • Соединенные Штаты Америки, 3000, N Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.10НХ37

Дата выдачи аттестата:

2017-10-06

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1167746782015

Фамилия руководителя:

Сметкин

Имя руководителя:

Эдуард

Отчество руководителя:

Александрович

Адреса:

  • 105120, РОССИЯ, Г Москва, ул Сыромятническая Ниж., д. 11, стр. 52, этаж 3, пом. I, комн. 7
  • 121359, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАРШАЛА ТИМОШЕНКО, ДОМ 4, ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 2

Информация о продукте

Наименование продукта:

Приборы для функциональной диагностики, томографы: Томограф компьютерный LightSpeed VCT с принадлежностями I. Томограф компьютерный LightSpeed VCT: 1. Гентри для сканирования. 2. Стол для укладки пациента. 3. Генератор рентгеновский высоковольтный. 4. Детектор рентгеновского излучения. 5. Трубка рентгеновская. II. Принадлежности: 1. Рабочий стол оператора. 2. Пульт управления оператора. 3. Пульт дистанционного управления. 4. Мониторы (от 1 до 6 шт.). 5. Блоки бесперебойного питания (от 1 до 3 шт.). 6. Блок сканирования и преобразования сигнала. 7. Главный процессор. 8. Тележки для гентри (от 1 до 2 шт.). 9. Тележки для столов (от 1 до 2 шт.). 10. Манипуляторы шаровые (от 1 до 3 шт.). 11. Манипуляторы типа «мышь» (от 1 до 3 шт.). 12. Блок охлаждения. 13. Шкаф силовой электрический. 14. Платы памяти (от 1 до 15 шт.). 15. Модули памяти (от 1 до 15 шт.). 16. Фильтры воздушные (от 1 до 10 шт.). 17. Фильтры электро-помехоподавляющие (от 1 до 10 шт.). 18. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 10 шт.). 19. Крышки рентгеноэкранирующие (от 1 до 5 шт.). 20. Крышки защитные (от 1 до 5 шт.). 21. Крышки декоративные (от 1 до 5 шт.). 22. Устройство сканирования. 23. Процессоры реконструкции (от 1 до 5 шт.). 24. Подсистемы сбора данных (от 1 до 5 шт.). 25. Подсистемы обработки данных (от 1 до 5 шт.). 26. Вторая консоль врача (от 1 до 5 шт.). 27. Вторая серверная консоль врача. 28. Программное обеспечение визуализации полученных данных (от 1 до 20 шт.). 29. Рабочие станции для работы с функциональными изображениями (от 1 до 5 шт.). 30. Интерфейс DICOM (от 1 до 5 шт.). 31. Устройства крепления мониторов потолочные (от 1 до 6 шт.). 32. Устройства крепления мониторов напольные (от 1 до 6 шт.). 33. Устройства кардиологического мониторинга и синхронизации (от 1 до 5 шт.). 34. Клавиатура механическая (от 1 до 2 шт.). 35. Клавиатура сенсорная (от 1 до 5 шт.). 36. Клавиатура жидкокристаллическая (от 1 до 5 шт.). 37. Магнитные диски (от 1 до 10 уп.). 38. Лазерные диски (от 1 до 10 уп.). 39. Магнитно-оптические диски (от 1 до 5 шт.). 40. Распределительный щит питания. 41. Блоки электронные силовые (от 1 до 5 шт.). 42. Блоки электронные усилительные (от 1 до 5 шт.). 43. Блоки электронные преобразующие (от 1 до 5 шт.). 44. Блоки электронные сбора данных (от 1 до 5 шт.). 45. Блоки электронные термостабилизирующие (от 1 до 5 шт.). 46. Интерфейс цифровой (от 1 до 5 шт.). 47. Интерфейс аналоговый (от 1 до 5 шт.). 48. Интерфейс сетевой (от 1 до 5 шт.). 49. Кабели силовые (от 1 до 20 шт.). 50. Кабели управляющие (от 1 до 20 шт.). 51. Кабели высоковольтные (от 1 до 20 шт.). 52. Кабели коаксиальные (от 1 до 10 шт.). 53. Кабели витая пара (от 1 до 10 шт.). 54. Кабели оптические для передачи информации (от 1 до 10 шт.). 55. Сетевое оборудование: переключатели (от 1 до 20 шт.)., коммутаторы (от 1 до 20 шт.), передатчики (от 1 до 20 шт.). 56. Устройства центровки и ограничения рентгеновского пучка (от 1 до 5 шт.). 57. Датчики электронные вращения и перемещения (от 1 до 5 шт.). 58. Программа для исследования (от 1 до 5 шт.). 59. Программа сбора данных (от 1 до 5 шт.). 60. Программа визуализации данных (от 1 до 5 шт.). 61. Устройства трехмерной визуализации 3D (от 1 до 5 шт.). 62. Устройства объемной, внутриполостной визуализации (от 1 до 5 шт.). 63. Устройства челюстно-лицевой визуализации (от 1 до 5 шт.). 64. Устройства сосудистой визуализации (от 1 до 5 шт.). 65. Устройства легочной визуализации (от 1 до 5 шт.). 66. Устройства кишечной визуализации (от 1 до 5 шт.). 67. Устройства кардиологической визуализации (от 1 до 5 шт.). 68. Устройства перфузионного расчета (от 1 до 5 шт.). 69. Устройства для кардиологического и сосудистого расчета (от 1 до 5 шт.). 70. Устройства для расчета костной плотности (от 1 до 5 шт.). 71. Устройства снижения лучевой нагрузки ASiR (от 1 до 2 шт.). 72. Монтажные устройства (от 1 до 15 шт.). 73. Монтажные шаблоны (от 1 до 10 шт.). 74. Устройства для транспортировки (от 1 до 5 шт.).

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

-

Стандарты:

  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013
  • ГОСТ IEC 60825-1-2013
  • ГОСТ 31581-2012
  • ГОСТ Р 51084-97

Список испытательных лабораторий

Контакты изготовителя: ДжиИ Хэлскеа Джапан Корпорейшн

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Приборы для функциональной диагностики, томографы: Томограф компьютерный LightSpeed VCT с принадлежностями I. Томограф компьютерный LightSpeed VCT: 1. Гентри для сканирования. 2. Стол для укладки пациента. 3. Генератор рентгеновский высоковольтный. 4. Детектор рентгеновского излучения. 5. Трубка рентгеновская. II. Принадлежности: 1. Рабочий стол оператора. 2. Пульт управления оператора. 3. Пульт дистанционного управления. 4. Мониторы (от 1 до 6 шт.). 5. Блоки бесперебойного питания (от 1 до 3 шт.). 6. Блок сканирования и преобразования сигнала. 7. Главный процессор. 8. Тележки для гентри (от 1 до 2 шт.). 9. Тележки для столов (от 1 до 2 шт.). 10. Манипуляторы шаровые (от 1 до 3 шт.). 11. Манипуляторы типа «мышь» (от 1 до 3 шт.). 12. Блок охлаждения. 13. Шкаф силовой электрический. 14. Платы памяти (от 1 до 15 шт.). 15. Модули памяти (от 1 до 15 шт.). 16. Фильтры воздушные (от 1 до 10 шт.). 17. Фильтры электро-помехоподавляющие (от 1 до 10 шт.). 18. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 10 шт.). 19. Крышки рентгеноэкранирующие (от 1 до 5 шт.). 20. Крышки защитные (от 1 до 5 шт.). 21. Крышки декоративные (от 1 до 5 шт.). 22. Устройство сканирования. 23. Процессоры реконструкции (от 1 до 5 шт.). 24. Подсистемы сбора данных (от 1 до 5 шт.). 25. Подсистемы обработки данных (от 1 до 5 шт.). 26. Вторая консоль врача (от 1 до 5 шт.). 27. Вторая серверная консоль врача. 28. Программное обеспечение визуализации полученных данных (от 1 до 20 шт.). 29. Рабочие станции для работы с функциональными изображениями (от 1 до 5 шт.). 30. Интерфейс DICOM (от 1 до 5 шт.). 31. Устройства крепления мониторов потолочные (от 1 до 6 шт.). 32. Устройства крепления мониторов напольные (от 1 до 6 шт.). 33. Устройства кардиологического мониторинга и синхронизации (от 1 до 5 шт.). 34. Клавиатура механическая (от 1 до 2 шт.). 35. Клавиатура сенсорная (от 1 до 5 шт.). 36. Клавиатура жидкокристаллическая (от 1 до 5 шт.). 37. Магнитные диски (от 1 до 10 уп.). 38. Лазерные диски (от 1 до 10 уп.). 39. Магнитно-оптические диски (от 1 до 5 шт.). 40. Распределительный щит питания. 41. Блоки электронные силовые (от 1 до 5 шт.). 42. Блоки электронные усилительные (от 1 до 5 шт.). 43. Блоки электронные преобразующие (от 1 до 5 шт.). 44. Блоки электронные сбора данных (от 1 до 5 шт.). 45. Блоки электронные термостабилизирующие (от 1 до 5 шт.). 46. Интерфейс цифровой (от 1 до 5 шт.). 47. Интерфейс аналоговый (от 1 до 5 шт.). 48. Интерфейс сетевой (от 1 до 5 шт.). 49. Кабели силовые (от 1 до 20 шт.). 50. Кабели управляющие (от 1 до 20 шт.). 51. Кабели высоковольтные (от 1 до 20 шт.). 52. Кабели коаксиальные (от 1 до 10 шт.). 53. Кабели витая пара (от 1 до 10 шт.). 54. Кабели оптические для передачи информации (от 1 до 10 шт.). 55. Сетевое оборудование: переключатели (от 1 до 20 шт.)., коммутаторы (от 1 до 20 шт.), передатчики (от 1 до 20 шт.). 56. Устройства центровки и ограничения рентгеновского пучка (от 1 до 5 шт.). 57. Датчики электронные вращения и перемещения (от 1 до 5 шт.). 58. Программа для исследования (от 1 до 5 шт.). 59. Программа сбора данных (от 1 до 5 шт.). 60. Программа визуализации данных (от 1 до 5 шт.). 61. Устройства трехмерной визуализации 3D (от 1 до 5 шт.). 62. Устройства объемной, внутриполостной визуализации (от 1 до 5 шт.). 63. Устройства челюстно-лицевой визуализации (от 1 до 5 шт.). 64. Устройства сосудистой визуализации (от 1 до 5 шт.). 65. Устройства легочной визуализации (от 1 до 5 шт.). 66. Устройства кишечной визуализации (от 1 до 5 шт.). 67. Устройства кардиологической визуализации (от 1 до 5 шт.). 68. Устройства перфузионного расчета (от 1 до 5 шт.). 69. Устройства для кардиологического и сосудистого расчета (от 1 до 5 шт.). 70. Устройства для расчета костной плотности (от 1 до 5 шт.). 71. Устройства снижения лучевой нагрузки ASiR (от 1 до 2 шт.). 72. Монтажные устройства (от 1 до 15 шт.). 73. Монтажные шаблоны (от 1 до 10 шт.). 74. Устройства для транспортировки (от 1 до 5 шт.).

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД
Приборы для функциональной диагностики, томографы: Томограф компьютерный "Scenaria" с принадлежностями варианты исполнений: 1. Scenaria View 64 (128). 2. Scenaria 64 (128) CAWA785. 1. Устройство сканирующее в составе: - гентри; - генератор; - трубка рентгеновская; - блок твердотельных детекторов. 2. Стол пациента. 3. Педальный ножной переключатель. 4. Консоль оператора. 5. Устройство контроля рентгеновского излучения (в составе: устройство контроля излучения; устройство контроля вращения трубки). 6. Программа контроля рентгеновского излучения. 7. Программное обеспечение для архивирования и связи в стандарте DICOM. 8. Программное обеспечение для передачи данных на устройство печати медицинских изображений в стандарте DICOM. 9. Программное обеспечение для построения изображения полых органов. 10. Программное обеспечение для получения копий на DVD и CD. 11. Устройство оповещения пациента (громкоговоритель). 12. Жесткие диски для записи исходных изображений и данных. 13. Дисковод DVD. 14. Декодер вращения трубки в гентри 15. Блок питания гентри. 16. Понижающий трансформатор. 17. Высоковольтные преобразователи от 1 до 3 шт. 18. Источник бесперебойного питания. 19. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для предсказывающего сканирования для определения начала сканирования с контрастом. 2. Программное обеспечение для дентальных исследований. 3. Программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией для ПК пользователей. 4. Программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя. 5. Лицензия для программного обеспечения с 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя. 6. Программное обеспечение для построения изображения по перфузии. 7. Программное обеспечение для работы в сети, включая MWM. 8. Программное обеспечение для передачи данных на лазерную камеру в стандарте DICOM. 8. Программное обеспечение для дифференцирования жировых тканей. 9. Программное обеспечение для исследования и диагностики легочной системы. 10. Программное обеспечения для кардиологии. 11. Дополнительная рабочая станция для обработки изображений. 12. Радиологическая информационная система на основе использования протокола передачи изображений Dicom 3.0. 13. Платы приема и обработки информации для консоли оператора от 1 до 15 шт. 14. Платы управления сбора и передачи данных для гентри от 1 до 5 шт. 15. Плата управления столом пациента. 16. Плата управления блоком детекторов. 17. Плата управления высоковольтным генератором. 18. Оптические узлы для канала передачи данных в гентри от 1 до 20 шт. 19. Фотосенсор гентри. 20. Устройство для фиксации ребенка (кювета с ремнями). 21. Набор фиксирующих лент: - фиксирующая лента для подбородка 1 комплект; - фиксирующая лента для головы 1 комплект; - фиксирующая лента для рук 1 комплект. 22. Подлокотник. 23. Подлокотник для внутреннего введения контраста. 24. Подголовник. 25. Держатель подголовника. 26. Треугольная подставка под колени. 27. Матрас пациента. 28. Защитное стекло. 29. Устройство для печати медицинских изображений 30. Пленка для печати медицинских изображений от 1 до 10 коробок (количество пленки в одной коробке 100 или 125 шт.). 31. Устройства для контрастной ангиографии. 32. Устройства для калибровки (настройки) компьютерного томографа. 33. Набор для проведения денситометрии: - фантом; - матрасик; - программное обеспечение. 34. Набор для монтажа компьютерного томографа. 35. Тележки от 1 до 5 шт. 36. Балки транспортировочные от 1 до 4 шт ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.А.29385/21

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись