Декларация РОСС RU Д-US.АБ69.В.01227/19

Реестр деклараций

Содержание декларации РОСС RU Д-US АБ69 В 01227/19

👉 Узнать больше об импортере комплекс контроля радиотерапевтических процедур sun…
Производитель Sun Nuclear Corporation: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-US.АБ69.В.01227/19
Тестовая лаборатория
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰 Стоимость на декларацию или сертификат
Поиск производителя
👉Другие декларации от компании Sun Nuclear Corporation

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МН МЕДИКАЛ"

Краткое наименование:

ООО "МН МЕДИКАЛ"

Фамилия:

СТАНКЕВИЧ

Имя:

ИГОРЬ

Отчество:

АНАТОЛЬЕВИЧ

Должность руководителя:

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ОГРН:

1137746837810

ИНН:

7717762527

КПП:

771701001

Форма собственности:

Общества с ограниченной ответственностью

Дата регистрации:

2013-09-13

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Адреса:

129085, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 101, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1011

Информация о производителе

Полное наименование:

Sun Nuclear Corporation

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

Дата регистрации:

Орган регистрации:

Адреса:

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 425-A Pineda Court, Melbourne, Florida, 32940, USA

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11АБ69

Дата выдачи аттестата:

2016-04-28

Дата окончания действия аттестата:

ОГРН:

1157847101719

Фамилия руководителя:

Вагер

Имя руководителя:

Галина

Отчество руководителя:

Андреевна

Адреса:

195027, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ ПИСКАРЁВСКИЙ, ДОМ 2, КОРПУС 3 ЛИТ. А, ОФИС 852
195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854

Информация о продукте

Наименование продукта:

Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями

Маркировка:

Условия хранения:

Условия использования:

Описание:

Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2016 № FM 702215 от 07.01.2019 года, выдан BSI Group America Inc., USA; Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2008/01831 от 31 августа 2009 года, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Стандарты:

Список испытательных лабораторий

Контакты изготовителя: Sun Nuclear Corporation

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Б2Б Поставки прямая связь с поставщиком: Sun Nuclear Corporation контакты
Телеграм бот для поиска поставщиков (ежемеячные обновления): Перейти в Телеграм

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Название декларации

Результаты сканирования

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear ТС N RU Д-US.АЛ16.В.18794	Sun Nuclear Corporation
Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями РОСС RU Д-US.АБ69.В.01227/19	Sun Nuclear Corporation
Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями: РОСС RU Д-US.АД37.В.00757/18	Sun Nuclear Corporation.
Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями: I. Базовый состав: 1.Компьютерный блок с установленным программным обеспечением -1 шт. 2.Управляющий модуль P/DI (Power/Data Interface) - 1 шт РОСС US.АГ99.Д20329	Sun Nuclear Corporation
Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями: I. Базовый состав: 1.Компьютерный блок с установленным программным обеспечением -1 шт. 2.Управляющий модуль P/DI (Power/Data Interface) - 1 шт РОСС US.МН08.Д01470	Sun Nuclear Corporation
Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями РОСС RU Д-US.АД37.В.22447/19	Сан Нуклеар Корпорэйшн
Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями. РОСС RU Д-US.АБ69.В.03487/20	Сан Нуклеар Корпорэйшн, Sun Nuclear Corporation
Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями I. Базовый состав: 1.Компьютерный блок с установленным программным обеспечением -1 шт. 2.Управляющий модуль P/DI (Power/Data Interface) - 1 шт. РОСС RU Д-US.АД37.В.33328/20	Сан Нуклеар Корпорэйшн
Система радиотерапевтическая медицинская Elekta с принадлежностями. Система радиотерапевтическая медицинская Elekta с принадлежностями: Базовый состав: 1. Линейные ускорители серии ELEKTA Synergy Platform, Synergy, Synergy S. 2. Система управления ускорителем. 3. Терапевтический стол. Принадлежности: 1. Система видеонаблюдения за пациентом. 2. Система портальной визуализации iViewGT. 3. Система объемной визуализации XVI. 4. Система планирования облучения. 5. Устройство аппликаторов и теневых блоков. 6. Устройство лазерных центраторов. 7. Программное обеспечение для расширения возможностей системы: PreciseBEAM. iViewGT, iView IMRT, Template Matching, ABC System, iCom Vx, PlanarView, MotionView, VolumeView, 3D IMRT XiO, AutoFusion, Elekta IntelliMax, ERGO++ VMAT, FocalPro, FocalSim, Monaco VMAT, PreciseBEAM IMRT, PreciseBEAM VMAT, Symmetry, XiO CE 3D. 8. Интерфейсы программного обеспечения Dicom RT, Dicom 3.0, Dicom CT, DICOM MR, DICOM PET, DICOM NM, RTOG (не более 7 шт.). 9. Рабочие станции медицинского ускорительного комплекса: iViewGT PC, iView IMRT PC, ABC System PC, Apex, iGuide, DMLC, ERGO++ VMAT, Elekta IntelliMax, XiO-CE 3D, Additional CE 3D, GAMMEX CT Sim, Focal Pro, Monaco VMAT, Focal Sim, MOSAIQ PC (не более 42 шт.). 10. Калибровочные фантомы: Las Vegas, для процедур обеспечения качества XVI, для проверки качества 2D изображений, CIRS, Quasar, Contrast, калибровочный XVI Water Calibration (не более 7 шт.). 11. Система координации дыхания пациента. 12. Система иммобилизации пациента. 13. Система бесперебойного питания. 14. Плоские цифровые детекторы на основе аморфного кремния: XVI, iVewGT (не более 2 шт.). 15. Многолепестковые коллиматоры: MLCi2, Apex, DMLC, Beam Modulator (не более 4 шт.). 16. Роботизированная система позиционирования пациента 6D HexaPod. 17. Деки лечебного стола: iBeam, iBeam evo, Protura (не более 3 шт.). 18. Информационно-административная система управления работой отделения лучевой терапии IMPAQ MOSAIQ. 19. Системы фиксации: BodyFIX, HeadFIX, BlueBag (не более 3 шт.). 20. Стереотаксические конусы (не более 90 шт.). 21. Стереотаксические рамки: Leksell, Esarte (не более 2 шт.). 22. Позиционер мишени. 23. Генератор излучения. 24. Тиратрон. 25. Электронная пушка. 26. Электронные платы блока управления (не более 15 шт.). 27. Устройство формирования поля электронов высокой мощности дозы HDRE. 28. Клавиатуры управления: многофункциональные, HDRE (не более 2 шт.). 29. Пульты ручного управления из процедурной комнаты (не более 3 шт.). 30. Специальные мониторы системы управления для процедурной (не более 2 шт.). 31. Система контроля движения пациента Sentinel. 32. Камера Polaris. 33. Коллиматоры системы XVI (не более 9 шт.). 34. Устройство для крепления навесного коллиматора. 35. Контроллер навесного коллиматора. 36. Моторизованный клиновидный фильтр. 37. Ультразвуковая система визуализации Clarity. 38. Дозиметрическое оборудование для контроля качества. РОСС RU Д-GB.РА01.В.48076/22	Электа Лимитед, Elekta Limited
Система стереотаксическая радиотерапевтическая Versa HD с принадлежностями, в составе: 1. Линейный ускоритель Versa HD. 2. Система управления ускорительного комплекса. 3. Роботизированный терапевтический стол. Принадлежности: 1. Система видеонаблюдения за пациентом. 2. Система портальной визуализации iViewGT. 3. Система объёмной визуализации XVI. 4. Система планирования облучения. 5. Устройство аппликаторов и теневых блоков. 6. Устройство лазерных центраторов. 7. Программное обеспечение для расширения возможностей системы: PreciseBEAM, iViewGT, iView IMRT, Template Matching, ABC System, iCom Vx, PlanarView, MotionView, VolumeView, 3D IMRT XiO, AutoFusion, Elekta IntelliMax, ERGO++ VMAT, Focal, FocalPro, FocalSim, Monaco VMAT, PreciseBEAM IMRT, PreciseBEAM VMAT, Symmetry, XiO CE 3D, ABAS, Oncentra общим количеством до 20 шт. 8. Интерфейсы программного обеспечения Dicom RT, Dicom 3.0, Dicom CT, DICOM MR, DICOM PET, DICOM NM, RTOG общим количеством до 7 шт. 9. Рабочие станции медицинского ускорительного комплекса: iViewGT PC, iView IMRT PC, ABC System PC, Apex, iGuide, DMLC, ERGO++ VMAT, Elekta IntelliMax, XiO CE-3D, Additional XiO CE-3D, GAMMEX CT Sim, Focal Pro, Monaco VMAT, Focal Sim, Focal, ABAS, Oncentra, MOSAIQ PC, Synergistiq общим количеством до 42 шт. 10. Калибровочные фантомы: Las Vegas, для процедур обеспечения качества XVI, для проверки качества 2D изображений, CIRS, Quasar, Contrast, калибровочный XVI Water Calibration общим количеством до 7 шт. 11. Система координации дыхания пациента. 12. Система коррекции облучения. 13. Система иммобилизации пациента. 14. Система бесперебойного питания. 15. Плоские цифровые детекторы на основе аморфного кремния: XVI, iViewGT общим количеством до 2 шт. 16. Многолепестковые коллиматоры: MLCi2, Apex, DMLC, Beam Modulator, Agility общим количеством до 5 шт. 17. Роботизированная система позиционирования пациента 6D HexaPod. 18. Деки лечебного стола: iBeam, iBeam evo, Protura общим количеством до 3 шт. 19. Информационно-управляющая система отделения лучевой терапии IMPAQ MOSAIQ. 20. Система фиксации: BodyFIX, HeadFIX, BlueBag общим количеством до 3 шт. 21. Стереотаксические конусы общим количеством до 90 шт. 22. Стереотаксические рамки: Leksell, Esarte, Fraxion Stereotactic Frame общим количеством до 3 шт. 23. Позиционер мишени. 24. Генератор излучения. 25. Тиратрон. 26. Электронная пушка. 27. Электронные платы блока управления общим количеством до 15 шт. 28. Режим высокой мощности дозы фотонного излучения без использования сглаживающего фильтра. 29. Устройство формирования поля электроном высокой мощности дозы HDRE. 30. Клавиатуры управления: многофункциональная, HDRE общим количеством до 2 шт. 31. Пульты ручного управления из процедурной комнаты, общим количеством до 3 шт. 32. Специальные мониторы системы управления для процедурной, общим количеством до 2 шт. 33. Система контроля движения пациента Sentinel. 34. Камера Polaris. 35. Коллиматоры системы XVI общим количеством до 9 шт. 36. Устройство для крепления навесного коллиматора. 37. Контроллер навесного коллиматора. 38. Моторизованный клиновидный фильтр. 39. Ультразвуковая система визуализации Clarity. 40. Оборудование для контроля качества РОСС RU Д-GB.РА01.В.44586/22	Электа Лимитед, Elekta Limited

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.