Декларация РОСС RU Д-US.АД37.В.33328/20

Содержание декларации РОСС RU Д-US АД37 В 33328/20

Информация о импортере / заявителе

Полное наименование:

Общество с ограниченной ответственностью "НЬЮМЕДТЕХ"

Краткое наименование:

ООО "НЬЮМЕДТЕХ"

Фамилия:

РОЖКОВ

Имя:

ИГОРЬ

Отчество:

ПЕТРОВИЧ

Должность руководителя:

Генеральный директор

ОГРН:

1187746739487

ИНН:

9705122220

КПП:

772201001

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

2018-08-09

Орган регистрации:

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Адреса:

  • 111033, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ВОЛОЧАЕВСКАЯ, ДОМ 40Г, СТРОЕНИЕ 4, ПОМЕЩЕНИЕ 1.16 ЭТАЖ 1

Информация о производителе

Полное наименование:

Сан Нуклеар Корпорэйшн

Краткое наименование:

ОГРН:

ИНН:

КПП:

Форма собственности:

-

Дата регистрации:

-

Орган регистрации:

Адреса:

  • Соединенные Штаты Америки, Sun Nuclear Corporation, 425-A Pineda Court, Melbourne, Florida, 32940, USA

Информация о сертификационном органе

Полное наименование:

Орган по сертификации продукции "Красно Дар" ООО "ИД Контроль"

Номер аттестата аккредитации:

RA.RU.11АД37

Дата выдачи аттестата:

2016-11-03

Дата окончания действия аттестата:

-

ОГРН:

1157746271924

Фамилия руководителя:

Гурьева

Имя руководителя:

Вера

Отчество руководителя:

Михайловна

Адреса:

  • 127018, РОССИЯ, город Москва, ул. Сущёвский Вал, д. 9, к. 1, оф.513
  • 129090, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Мира, д. 38, пом. III, ком.8

Информация о продукте

Наименование продукта:

Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями I. Базовый состав: 1.Компьютерный блок с установленным программным обеспечением -1 шт. 2.Управляющий модуль P/DI (Power/Data Interface) - 1 шт. 3.Диск с дополнительным программным обеспечением - 1 шт. 4.Вспомогательные кабели питания - 2 шт. 5.Вспомогательные кабели для передачи данных -2 шт. 6.Вспомогательные кабели к датчикам - 1 шт. 7.Руководство по эксплуатации -1 шт. II. Принадлежности: 1.Компьютерная программа "РадКалк" (RadCalc) 2.Устройство для настройки и калибровки комплекса. 3.Блок детекторов проверки симметричности радиационного поля медицинских терапевтических излучателей "Профайлер 2" (Profiler 2). 4.Блок детекторов для ежедневного контроля радиотерапевтических пучков "Дейли КьюЭй Чек 3" (DAILY QA CHECK 3). 5.Двухмерная система контроля качества радиотерапевтических пучков "МэпЧек" (MapCHECK). 6.Устройство №1175800 XY/4D для перемещения системы "МэпЧек" (MapCHECK XY/4D No.1175800). 7.Блок детекторов контроля радиационных полей в томотерапии "Томодоз" (TomoDOSE). 8.Детектор контроля постоянства пучка линейных ускорителей и кобальтовых установок "ЧекМэйт №1094" (CheckMate No 1094). 9.Детектор поглощенной дозы "РФ-ИВД?" (RF-IVD?). 10.Детектор поглощенной дозы "ИВД?" (IVD?).

Маркировка:

-

Условия хранения:

-

Условия использования:

-

Описание:

-

Стандарты:

Список испытательных лабораторий

Контакты изготовителя: Сан Нуклеар Корпорэйшн

Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:

Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями I. Базовый состав: 1.Компьютерный блок с установленным программным обеспечением -1 шт. 2.Управляющий модуль P/DI (Power/Data Interface) - 1 шт. 3.Диск с дополнительным программным обеспечением - 1 шт. 4.Вспомогательные кабели питания - 2 шт. 5.Вспомогательные кабели для передачи данных -2 шт. 6.Вспомогательные кабели к датчикам - 1 шт. 7.Руководство по эксплуатации -1 шт. II. Принадлежности: 1.Компьютерная программа "РадКалк" (RadCalc) 2.Устройство для настройки и калибровки комплекса. 3.Блок детекторов проверки симметричности радиационного поля медицинских терапевтических излучателей "Профайлер 2" (Profiler 2). 4.Блок детекторов для ежедневного контроля радиотерапевтических пучков "Дейли КьюЭй Чек 3" (DAILY QA CHECK 3). 5.Двухмерная система контроля качества радиотерапевтических пучков "МэпЧек" (MapCHECK). 6.Устройство №1175800 XY/4D для перемещения системы "МэпЧек" (MapCHECK XY/4D No.1175800). 7.Блок детекторов контроля радиационных полей в томотерапии "Томодоз" (TomoDOSE). 8.Детектор контроля постоянства пучка линейных ускорителей и кобальтовых установок "ЧекМэйт №1094" (CheckMate No 1094). 9.Детектор поглощенной дозы "РФ-ИВД?" (RF-IVD?). 10.Детектор поглощенной дозы "ИВД?" (IVD?).

Проверка декларации соответствия

На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный
бесплатно
  • Консультация по необходимым документам
Популярная
Импортная
7.000 ₽ документ
  • Декларация соответствия
  • Скан
  • Курьерские услуги
  • Гарантии
Производитель
12.000 ₽
  • Декларация
  • Протокол испытаний
  • Курьер
  • Скан

Декларации и сертификаты на другую продукцию

Продукция Номер декларации Код ТН ВЭД
Система радиотерапевтическая медицинская Elekta с принадлежностями. Система радиотерапевтическая медицинская Elekta с принадлежностями: Базовый состав: 1. Линейные ускорители серии ELEKTA Synergy Platform, Synergy, Synergy S. 2. Система управления ускорителем. 3. Терапевтический стол. Принадлежности: 1. Система видеонаблюдения за пациентом. 2. Система портальной визуализации iViewGT. 3. Система объемной визуализации XVI. 4. Система планирования облучения. 5. Устройство аппликаторов и теневых блоков. 6. Устройство лазерных центраторов. 7. Программное обеспечение для расширения возможностей системы: PreciseBEAM. iViewGT, iView IMRT, Template Matching, ABC System, iCom Vx, PlanarView, MotionView, VolumeView, 3D IMRT XiO, AutoFusion, Elekta IntelliMax, ERGO++ VMAT, FocalPro, FocalSim, Monaco VMAT, PreciseBEAM IMRT, PreciseBEAM VMAT, Symmetry, XiO CE 3D. 8. Интерфейсы программного обеспечения Dicom RT, Dicom 3.0, Dicom CT, DICOM MR, DICOM PET, DICOM NM, RTOG (не более 7 шт.). 9. Рабочие станции медицинского ускорительного комплекса: iViewGT PC, iView IMRT PC, ABC System PC, Apex, iGuide, DMLC, ERGO++ VMAT, Elekta IntelliMax, XiO-CE 3D, Additional CE 3D, GAMMEX CT Sim, Focal Pro, Monaco VMAT, Focal Sim, MOSAIQ PC (не более 42 шт.). 10. Калибровочные фантомы: Las Vegas, для процедур обеспечения качества XVI, для проверки качества 2D изображений, CIRS, Quasar, Contrast, калибровочный XVI Water Calibration (не более 7 шт.). 11. Система координации дыхания пациента. 12. Система иммобилизации пациента. 13. Система бесперебойного питания. 14. Плоские цифровые детекторы на основе аморфного кремния: XVI, iVewGT (не более 2 шт.). 15. Многолепестковые коллиматоры: MLCi2, Apex, DMLC, Beam Modulator (не более 4 шт.). 16. Роботизированная система позиционирования пациента 6D HexaPod. 17. Деки лечебного стола: iBeam, iBeam evo, Protura (не более 3 шт.). 18. Информационно-административная система управления работой отделения лучевой терапии IMPAQ MOSAIQ. 19. Системы фиксации: BodyFIX, HeadFIX, BlueBag (не более 3 шт.). 20. Стереотаксические конусы (не более 90 шт.). 21. Стереотаксические рамки: Leksell, Esarte (не более 2 шт.). 22. Позиционер мишени. 23. Генератор излучения. 24. Тиратрон. 25. Электронная пушка. 26. Электронные платы блока управления (не более 15 шт.). 27. Устройство формирования поля электронов высокой мощности дозы HDRE. 28. Клавиатуры управления: многофункциональные, HDRE (не более 2 шт.). 29. Пульты ручного управления из процедурной комнаты (не более 3 шт.). 30. Специальные мониторы системы управления для процедурной (не более 2 шт.). 31. Система контроля движения пациента Sentinel. 32. Камера Polaris. 33. Коллиматоры системы XVI (не более 9 шт.). 34. Устройство для крепления навесного коллиматора. 35. Контроллер навесного коллиматора. 36. Моторизованный клиновидный фильтр. 37. Ультразвуковая система визуализации Clarity. 38. Дозиметрическое оборудование для контроля качества. РОСС RU Д-GB.РА01.В.48076/22
Система стереотаксическая радиотерапевтическая Versa HD с принадлежностями, в составе: 1. Линейный ускоритель Versa HD. 2. Система управления ускорительного комплекса. 3. Роботизированный терапевтический стол. Принадлежности: 1. Система видеонаблюдения за пациентом. 2. Система портальной визуализации iViewGT. 3. Система объёмной визуализации XVI. 4. Система планирования облучения. 5. Устройство аппликаторов и теневых блоков. 6. Устройство лазерных центраторов. 7. Программное обеспечение для расширения возможностей системы: PreciseBEAM, iViewGT, iView IMRT, Template Matching, ABC System, iCom Vx, PlanarView, MotionView, VolumeView, 3D IMRT XiO, AutoFusion, Elekta IntelliMax, ERGO++ VMAT, Focal, FocalPro, FocalSim, Monaco VMAT, PreciseBEAM IMRT, PreciseBEAM VMAT, Symmetry, XiO CE 3D, ABAS, Oncentra общим количеством до 20 шт. 8. Интерфейсы программного обеспечения Dicom RT, Dicom 3.0, Dicom CT, DICOM MR, DICOM PET, DICOM NM, RTOG общим количеством до 7 шт. 9. Рабочие станции медицинского ускорительного комплекса: iViewGT PC, iView IMRT PC, ABC System PC, Apex, iGuide, DMLC, ERGO++ VMAT, Elekta IntelliMax, XiO CE-3D, Additional XiO CE-3D, GAMMEX CT Sim, Focal Pro, Monaco VMAT, Focal Sim, Focal, ABAS, Oncentra, MOSAIQ PC, Synergistiq общим количеством до 42 шт. 10. Калибровочные фантомы: Las Vegas, для процедур обеспечения качества XVI, для проверки качества 2D изображений, CIRS, Quasar, Contrast, калибровочный XVI Water Calibration общим количеством до 7 шт. 11. Система координации дыхания пациента. 12. Система коррекции облучения. 13. Система иммобилизации пациента. 14. Система бесперебойного питания. 15. Плоские цифровые детекторы на основе аморфного кремния: XVI, iViewGT общим количеством до 2 шт. 16. Многолепестковые коллиматоры: MLCi2, Apex, DMLC, Beam Modulator, Agility общим количеством до 5 шт. 17. Роботизированная система позиционирования пациента 6D HexaPod. 18. Деки лечебного стола: iBeam, iBeam evo, Protura общим количеством до 3 шт. 19. Информационно-управляющая система отделения лучевой терапии IMPAQ MOSAIQ. 20. Система фиксации: BodyFIX, HeadFIX, BlueBag общим количеством до 3 шт. 21. Стереотаксические конусы общим количеством до 90 шт. 22. Стереотаксические рамки: Leksell, Esarte, Fraxion Stereotactic Frame общим количеством до 3 шт. 23. Позиционер мишени. 24. Генератор излучения. 25. Тиратрон. 26. Электронная пушка. 27. Электронные платы блока управления общим количеством до 15 шт. 28. Режим высокой мощности дозы фотонного излучения без использования сглаживающего фильтра. 29. Устройство формирования поля электроном высокой мощности дозы HDRE. 30. Клавиатуры управления: многофункциональная, HDRE общим количеством до 2 шт. 31. Пульты ручного управления из процедурной комнаты, общим количеством до 3 шт. 32. Специальные мониторы системы управления для процедурной, общим количеством до 2 шт. 33. Система контроля движения пациента Sentinel. 34. Камера Polaris. 35. Коллиматоры системы XVI общим количеством до 9 шт. 36. Устройство для крепления навесного коллиматора. 37. Контроллер навесного коллиматора. 38. Моторизованный клиновидный фильтр. 39. Ультразвуковая система визуализации Clarity. 40. Оборудование для контроля качества РОСС RU Д-GB.РА01.В.44586/22

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман

Анна Герман

Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.

Михаил Терехов

Михаил Терехов

ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.

Алексей Ершов

Алексей Ершов

Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.

Маша Вершагина

Маша Вершагина

Производство товаров для новорожденных

Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.

Хотите узнавать свежие новости по Импорту