Содержание декларации РОСС RU Д-AT ИМ02 В 00080/19
- 👉 Узнать больше об импортере имплантат кохлеарный, варианты исполнения: sonata…
- Производитель MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH: страна, название, адрес производства
- 📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
- Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-AT.ИМ02.В.00080/19
- Тестовая лаборатория
- 🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
- 💰 Стоимость на декларацию или сертификат
- Поиск производителя
- 👉Другие декларации от компании MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH
Информация о импортере / заявителе
Полное наименование:
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЗИМУТ МЕД ГРУПП"
Краткое наименование:
ООО "АЗИМУТ МЕД ГРУПП"
Фамилия:
АКУЛОВА
Имя:
МАРИНА
Отчество:
АЛЕКСАНДРОВНА
Должность руководителя:
Генеральный директор
ОГРН:
1069847566271
ИНН:
7804352679
КПП:
780401001
Форма собственности:
Общества с ограниченной ответственностью
Дата регистрации:
2006-12-26
Орган регистрации:
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу
Адреса:
- 195273, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА РУСТАВЕЛИ, ДОМ 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩЕНИЕ 27-Н
Информация о производителе
Полное наименование:
«МЕД-ЭЛЬ Электромедицинише Герате ГмбХ» , ( MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH)
Краткое наименование:
ОГРН:
ИНН:
КПП:
Форма собственности:
-
Дата регистрации:
-
Орган регистрации:
Адреса:
- АВСТРИЯ, Fuerstenweg 77a, A-6020 Innsbruck
Информация о сертификационном органе
Полное наименование:
Орган по сертификации медицинских изделий Автономной некоммерческой организации "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники"
Номер аттестата аккредитации:
RA.RU.11ИМ02
Дата выдачи аттестата:
2016-02-18
Дата окончания действия аттестата:
-
ОГРН:
1027739233730
Фамилия руководителя:
Полянская
Имя руководителя:
Евдокия
Отчество руководителя:
Ивановна
Адреса:
- 129301, РОССИЯ, город Москва, ул. Касаткина, д. 3
- 129301, РОССИЯ, город Москва, ул. Касаткина, д. 3
Информация о продукте
Наименование продукта:
Имплантат кохлеарный, варианты исполнения: SONATA TI100, SONATA TI100 H, SONATA TI100 S, SONATA TI100 HS, SONATA TI100 GB, SONATA TI100 HGB, SONATA TI100 P, SONATA TI100 M, SONATA TI100 HM, SONATA TI100 F (Flex eas), SONATA TI100 HF (Flex eas), SONATA TI100 FL (Flex soft), SONATA TI100 HFL (Flex soft), SONATA TI100 ABI, SONATA TI100 +, SONATA TI100 +H, SONATA TI100 +S, SONATA TI100 +HS, SONATA TI100 +M, SONATA TI100 +HM, SONATA TI100 +F (Flex eas), SONATA TI100 +HF (Flex eas), SONATA TI100 +FL (Flex soft)
Маркировка:
-
Условия хранения:
-
Условия использования:
-
Описание:
-
Стандарты:
- ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
- ГОСТ ISO 10993-1-2011
- ГОСТ ISO 10993-4-2011
- ГОСТ ISO 10993-5-2011
- ГОСТ ISO 10993-6-2011
- ГОСТ ISO 10993-7-2016
- ГОСТ ISO 10993-10-2011
- ГОСТ ISO 10993-11-2011
- ГОСТ Р 52770-2016
- ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012
- ГОСТ Р ИСО 14708-7-2016
Список испытательных лабораторий
Испытательный центр медицинский изделий Автономной некоммерческой организации "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники"
Аккредитация ЕАЭС: Да
Адрес:
Базис:
Протоколы:
-
Номер: 19-1540 (2019-05-28)
Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Биолайф"
Аккредитация ЕАЭС: Да
Адрес:
Базис:
Протоколы:
-
Номер: 133-04П (2019-06-03)
Испытательный центр медицинский изделий Автономной некоммерческой организации "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники"
Аккредитация ЕАЭС: Да
Адрес:
Базис:
Протоколы:
- Номер: 19-1540 (2019-05-28)
Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Биолайф"
Аккредитация ЕАЭС: Да
Адрес:
Базис:
Протоколы:
- Номер: 133-04П (2019-06-03)
Контакты изготовителя: MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH
Вы можете найти контакты поставщика на следующих площадках:
- Б2Б Поставки прямая связь с поставщиком: MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH контакты
- Телеграм бот для поиска поставщиков (ежемеячные обновления): Перейти в Телеграм
Оценить стоимость изготовления декларации или сертификата на Имплантат кохлеарный, варианты исполнения: SONATA TI100, SONATA TI100 H, SONATA TI100 S, SONATA TI100 HS, SONATA TI100 GB, SONATA TI100 HGB, SONATA TI100 P, SONATA TI100 M, SONATA TI100 HM, SONATA TI100 F (Flex eas), SONATA TI100 HF (Flex eas), SONATA TI100 FL (Flex soft), SONATA TI100 HFL (Flex soft), SONATA TI100 ABI, SONATA TI100 +, SONATA TI100 +H, SONATA TI100 +S, SONATA TI100 +HS, SONATA TI100 +M, SONATA TI100 +HM, SONATA TI100 +F (Flex eas), SONATA TI100 +HF (Flex eas), SONATA TI100 +FL (Flex soft)
Проверка декларации соответствия
На нашем сайте вы можете получить бесплатно скан-копию действующей декларации соответствия, если она находится у нас в базе. Мы обеспечиваем доступ к актуальным документам, которые подтверждают соответствие продукции установленным стандартам и требованиям. Просто запутстие проверку.
Результаты сканирования
Цены на декларацию соответствия ТР ТС
- Консультация по необходимым документам
- Декларация соответствия
- Скан
- Курьерские услуги
- Гарантии
- Декларация
- Протокол испытаний
- Курьер
- Скан
Декларации и сертификаты на другую продукцию
| Продукция Номер декларации | Код ТН ВЭД |
|---|---|
Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС
Анна Герман
Технолог ООО "Повидло России"
Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом.
Михаил Терехов
ООО "Русимпорт"
Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное, чтобы быстро делали документы. Все супер.
Алексей Ершов
Производитель КПП
Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуются декларации и сертификаты. Довольны результатом.
Маша Вершагина
Производство товаров для новорожденных
Невозможно заниматься продажами без документов для детской продукции, за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством.